新建或改建一個(gè)制藥工廠，設(shè)計(jì)是一項(xiàng)重要工作，其中包括制藥工藝、設(shè)備、土建、空調(diào)、給排水、動(dòng)力等方面，是多種***配合的整體工作。制藥工廠設(shè)計(jì)與機(jī)械工廠設(shè)計(jì)比較，有許多特殊之處，gmp驗(yàn)證，本文僅就制藥工廠壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面的問(wèn)題，結(jié)合近年來(lái)的一些設(shè)計(jì)實(shí)踐做一簡(jiǎn)述

制藥工廠壓縮空氣用途及品質(zhì)要求

2.1 壓縮空氣主要用途

在制藥工廠中，壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機(jī)，固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī)，提取工藝中的提取罐。此外，還有化驗(yàn)中試用氣、物料輸送、干燥、吹掃、氣動(dòng)儀表、自動(dòng)控制用氣等等。上述壓縮空氣用途中，很多情況下壓縮空氣與***直接接觸，所以，gmp，在制藥工廠設(shè)計(jì)中對(duì)壓縮空氣的品質(zhì)有著嚴(yán)格的要求。

2.2 壓縮空氣品質(zhì)控制的必要性

制藥工廠壓縮空氣的品質(zhì)主要是控制其含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量，gmp培訓(xùn)，同時(shí)還要求壓縮空氣無(wú)氣味。

含有油份的壓縮空氣直接與藥l物接觸會(huì)污染藥l物。含有液態(tài)水滴的壓縮空氣會(huì)使管道閥門和設(shè)備產(chǎn)生銹蝕，水滴銹漬同樣也會(huì)污染藥l物，影響***質(zhì)量。

無(wú)菌膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)解決方案

膠塞經(jīng)過(guò)清洗滅菌以后，gmp認(rèn)證，從膠塞清洗機(jī)出來(lái)采用α/β閥和不銹鋼料桶對(duì)接，料桶裝滿膠塞轉(zhuǎn)移到灌裝機(jī)，通過(guò)自動(dòng)提升機(jī)將料桶提升、翻轉(zhuǎn)，料桶跟振動(dòng)給料管對(duì)接（α/β閥對(duì)接），通過(guò)振動(dòng)器振動(dòng)給料，把膠塞送到灌裝機(jī)上，整個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程膠塞都處在密閉的環(huán)境內(nèi)，保證膠塞的無(wú)菌性.

特點(diǎn)：

1.系統(tǒng)可清洗，可滅菌，可驗(yàn)證

2.操作過(guò)程無(wú)人員與物料的直接接觸，降低了人員污染的可能性

3.設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，占地空間小

4.具有高度靈活性

冷鏈管理整體解決方案美國(guó)、加拿大、歐盟、日本、澳大利亞及中國(guó)的***生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)監(jiān)管機(jī)構(gòu)均已加強(qiáng)了對(duì)于***倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的關(guān)注。推動(dòng)這一趨勢(shì)的原因在于加強(qiáng)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與病l人安全風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的重視，監(jiān)管理念開(kāi)始由“質(zhì)量源于檢測(cè)”向“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”轉(zhuǎn)變。其他驅(qū)動(dòng)因素還包括生產(chǎn)***化對(duì)儲(chǔ)藏設(shè)施的更高要求，溫度敏***生物***產(chǎn)量的增加，以及技術(shù)的更新。

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