***器械潔凈廠房設(shè)計-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
奧咨達***器械咨詢機構(gòu)(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國)是***專注于***器械領(lǐng)域的***器械***咨詢機構(gòu),為***器械企業(yè)提供***器械***咨詢、***器械注冊咨詢、***器械認證咨詢、***器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢、***器械臨床試驗服務(wù)等,服務(wù)近1000多家***器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,美國通用,荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達安***, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導(dǎo)管,深圳科瑞康等國內(nèi)外知名企業(yè)。
我國實施的《***器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對生產(chǎn)環(huán)境的控制更加嚴格,對潔凈廠房的要求也逐漸規(guī)范。***器械對潔凈廠房有特殊要求,根據(jù)G***457《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和YY0033《無菌***器具生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求,奧咨達可為客戶提供:
1、 總體設(shè)計(潔凈廠房位置選擇和總平面布置)
2、 工藝布置和設(shè)計綜合協(xié)調(diào)
3、 人員凈化和物料凈化設(shè)施
4、 防火和疏散的通道設(shè)計
5、 潔凈室室內(nèi)設(shè)計
6、 裝配式潔凈室設(shè)計
7、 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計
8、 潔凈廠房的排水系統(tǒng)設(shè)計
9、 潔凈廠房的消防設(shè)施設(shè)計
10工業(yè)氣體管道設(shè)計
11潔凈廠房內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定及設(shè)計