***器械臨床試驗(yàn)代理咨詢-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
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奧咨達(dá)可以提供咨詢臨床試驗(yàn)服務(wù)包括以下:
1.臨床試驗(yàn)內(nèi)容
2.研究基地的選擇確定
3.臨床試驗(yàn)方案及病例報(bào)告表設(shè)計(jì)
4.臨床啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì)的召開
5.臨床項(xiàng)目的過程跟蹤監(jiān)察
臨床試驗(yàn)流程
1.確認(rèn)申辦者的臨床委托需要
2.起草協(xié)議,包括試驗(yàn)例數(shù)、費(fèi)用、時(shí)間、目標(biāo)等,雙方確認(rèn)后簽訂委托協(xié)議
3.選擇確定臨床試驗(yàn)單位
4.簽訂臨床試驗(yàn)方案和臨床試驗(yàn)合同
5.設(shè)計(jì)并完善臨床試驗(yàn)方案
6.臨床試驗(yàn)方案交******會(huì)認(rèn)可
7.提交臨床資料
8.試驗(yàn)單位撰寫臨床報(bào)告,原始資料要求歸檔保存
9.臨床試驗(yàn)報(bào)告