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企業(yè)資質(zhì)

廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司

普通會(huì)員16
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企業(yè)等級(jí):普通會(huì)員
經(jīng)營(yíng)模式:
所在地區(qū):廣東 廣州
聯(lián)系賣家:
手機(jī)號(hào)碼:
公司官網(wǎng):www.osmundacn.com
企業(yè)地址:
本企業(yè)已通過工商資料核驗(yàn)!
企業(yè)概況

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),創(chuàng)建于2004年,是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海、美國(guó)、德國(guó)和香港等十一家全資子公司,專業(yè)員工超過300人。奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試......

***器械臨床試驗(yàn)代理咨詢-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭

產(chǎn)品編號(hào):2922438                    更新時(shí)間:2020-08-14
價(jià)格: 來電議定
廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司

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  • 主營(yíng)業(yè)務(wù):醫(yī)療器械注冊(cè)代理,醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢,ISO13485認(rèn)證咨詢...
  • 公司官網(wǎng):www.osmundacn.com
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產(chǎn)品詳情

 

***器械臨床試驗(yàn)代理咨詢-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
 

奧咨達(dá)***器械咨詢機(jī)構(gòu)(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國(guó))是***專注于***器械領(lǐng)域的***器械***咨詢機(jī)構(gòu),為***器械企業(yè)提供***器械***咨詢、***器械注冊(cè)咨詢、***器械認(rèn)證咨詢、***器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢、***器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等,服務(wù)近1000多家***器械企業(yè),我們的客戶有美國(guó)巴奧米特,美國(guó)泰克,美國(guó)通用,荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國(guó)穩(wěn)健,廣州達(dá)安***, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導(dǎo)管,深圳科瑞康等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)。

 
奧咨達(dá)可以提供咨詢臨床試驗(yàn)服務(wù)包括以下
1.臨床試驗(yàn)內(nèi)容
2.研究基地的選擇確定
3.臨床試驗(yàn)方案及病例報(bào)告表設(shè)計(jì)
4.臨床啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì)的召開
5.臨床項(xiàng)目的過程跟蹤監(jiān)察
 
 臨床試驗(yàn)流程
1.確認(rèn)申辦者的臨床委托需要
2.起草協(xié)議,包括試驗(yàn)例數(shù)、費(fèi)用、時(shí)間、目標(biāo)等,雙方確認(rèn)后簽訂委托協(xié)議
3.選擇確定臨床試驗(yàn)單位
4.簽訂臨床試驗(yàn)方案和臨床試驗(yàn)合同
5.設(shè)計(jì)并完善臨床試驗(yàn)方案
6.臨床試驗(yàn)方案交******會(huì)認(rèn)可
7.提交臨床資料
8.試驗(yàn)單位撰寫臨床報(bào)告,原始資料要求歸檔保存
9.臨床試驗(yàn)報(bào)告

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