***器械經(jīng)營(yíng)許可證代理咨詢-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
奧咨達(dá)***器械咨詢機(jī)構(gòu)(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國(guó))是***專注于***器械領(lǐng)域的***器械***咨詢機(jī)構(gòu),為***器械企業(yè)提供***器械***咨詢、***器械注冊(cè)咨詢、***器械認(rèn)證咨詢、***器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢、***器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等,服務(wù)近1000多家***器械企業(yè),我們的客戶有美國(guó)巴奧米特,美國(guó)泰克,美國(guó)通用,荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國(guó)穩(wěn)健,廣州達(dá)安***, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導(dǎo)管,深圳科瑞康等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)。
1.按《廣東省***器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求建立健全企業(yè)的***機(jī)構(gòu),協(xié)助企業(yè)進(jìn)行***器械***及實(shí)際操作的培訓(xùn)。
2.考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況,根據(jù)《廣東省***器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。
3.安裝軟件管理系統(tǒng),協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
4.提供申報(bào)資料的樣本或模板,指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)資料的編制工作。
5.向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請(qǐng)并跟進(jìn)直到取得***器械經(jīng)營(yíng)許可證證書。
6.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理工作。