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廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司

普通會(huì)員17
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企業(yè)等級(jí):普通會(huì)員
經(jīng)營模式:
所在地區(qū):廣東 廣州
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公司官網(wǎng):www.osmundacn.com
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奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司(廣州、深圳、蘇州、武漢、廈門、佛山)是加拿大AcmeOsmundaCo.,Ltd.在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢公司,致力于為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊(cè)(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、醫(yī)療器械體系認(rèn)......

***器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理***-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭

產(chǎn)品編號(hào):2541333                    更新時(shí)間:2020-08-14
價(jià)格: ¥1000.00
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  • 主營業(yè)務(wù):醫(yī)療器械注冊(cè)代理代辦,ISO13485認(rèn)證咨詢,F(xiàn)DA510...
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產(chǎn)品詳情

 

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奧咨達(dá)***器械咨詢有限公司(廣州、深圳、蘇州、武漢、廈門、佛山 )是***專注于***器械領(lǐng)域的***咨詢公司,提供中國SFDA***器械注冊(cè)代理、ISO 13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢和***器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等,服務(wù)近200家***器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,荷蘭飛利浦,日本精工,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達(dá)安***,珠海寶萊特,深圳科瑞康等國內(nèi)外知名企業(yè)。
 
我們可以提供:
1.文件的審核和整理
我們將按照***有關(guān)部門的要求對(duì)擬注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行文件的整理和裝訂。(翻譯)、針對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行分類 并制定相應(yīng)的報(bào)批方案。同時(shí)為您提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和***,以幫助您完成申報(bào)文件的準(zhǔn)備工作。必要時(shí),我們將按照要求幫助您將相關(guān)文件進(jìn)行***的調(diào)整和修改。
2.標(biāo)準(zhǔn)編寫
按照***有關(guān)部門的要求,注冊(cè)產(chǎn)品申報(bào)和測(cè)試前需提供注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí),我們將依據(jù)國際和國內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品的性能指標(biāo)幫助您完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫。
3.產(chǎn)品的測(cè)試
在產(chǎn)品測(cè)試的過程中,我們將協(xié)助您聯(lián)系相應(yīng)的***器械產(chǎn)品檢測(cè)中心進(jìn)行產(chǎn)品的測(cè)試,并且對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行及時(shí)的***服務(wù)以便及時(shí)快捷地獲得測(cè)試報(bào)告。
4.臨床試驗(yàn)的代理服務(wù)
我們將按照***有關(guān)部門對(duì)***器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定,針對(duì)您的產(chǎn)品選擇我們的合作臨床***機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn),同時(shí)協(xié)助***機(jī)構(gòu)制定臨床協(xié)議和方案,并對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤,***率、高質(zhì)量地完成臨床試驗(yàn)報(bào)告。
5.SFDA的注冊(cè)申報(bào)
我們將按照***的有關(guān)******的要求完成注冊(cè)文件的申報(bào).必要時(shí),我們將協(xié)助您完成針對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品***的***評(píng)審會(huì)議的聯(lián)系工作及相應(yīng)資料的準(zhǔn)備工作。通過對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤服務(wù),及時(shí)反饋相關(guān)信息,幫助客戶取得注冊(cè)證書。

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