***器械生產(chǎn)許可證代理***-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
奧咨達(dá)***器械咨詢有限公司(廣州、深圳、蘇州、武漢、廈門、佛山 )是***專注于***器械領(lǐng)域的***咨詢公司,提供中國SFDA***器械注冊代理、ISO 13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認(rèn)證咨詢和***器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等,服務(wù)近200家***器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,荷蘭飛利浦,日本精工,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達(dá)安***,珠海寶萊特,深圳科瑞康等國內(nèi)外知名企業(yè)。
我們可以提供:
1、指導(dǎo)建立***機(jī)構(gòu);
2、幫助、指導(dǎo)編寫許可證實(shí)施細(xì)則要求的各項(xiàng)管理制度;
3、指導(dǎo)填報(bào)申報(bào)材料;
4、指導(dǎo)改進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場;
5、指導(dǎo)質(zhì)量管理體系運(yùn)行;
6、開展許可證模擬審查服務(wù);
7、講解許可證審查中的注意點(diǎn);
8、幫助通過上級有關(guān)部門***的現(xiàn)場審查;
9、指導(dǎo)不合格項(xiàng)的整改;
10、確保如期獲得生產(chǎn)許可證。
2、幫助、指導(dǎo)編寫許可證實(shí)施細(xì)則要求的各項(xiàng)管理制度;
3、指導(dǎo)填報(bào)申報(bào)材料;
4、指導(dǎo)改進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場;
5、指導(dǎo)質(zhì)量管理體系運(yùn)行;
6、開展許可證模擬審查服務(wù);
7、講解許可證審查中的注意點(diǎn);
8、幫助通過上級有關(guān)部門***的現(xiàn)場審查;
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10、確保如期獲得生產(chǎn)許可證。