***器械生產(chǎn)許可證代理***-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
奧咨達***器械咨詢有限公司（廣州、深圳、蘇州、武漢、廈門、佛山 ）是***專注于***器械領域的***咨詢公司,提供中國SFDA***器械注冊代理、ISO 13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢和***器械臨床試驗服務等，服務近200家***器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,荷蘭飛利浦,日本精工,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達安***,珠海寶萊特,深圳科瑞康等國內(nèi)外知名企業(yè)。
我們可以提供：
1、指導建立***機構；
2、幫助、指導編寫許可證實施細則要求的各項管理制度；
3、指導填報申報材料；
4、指導改進生產(chǎn)現(xiàn)場；
5、指導質(zhì)量管理體系運行；
6、開展許可證模擬審查服務；
7、講解許可證審查中的注意點；
8、幫助通過上級有關部門***的現(xiàn)場審查；
9、指導不合格項的整改；
10、確保如期獲得生產(chǎn)許可證。
2、幫助、指導編寫許可證實施細則要求的各項管理制度；
3、指導填報申報材料；
4、指導改進生產(chǎn)現(xiàn)場；
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7、講解許可證審查中的注意點；
8、幫助通過上級有關部門***的現(xiàn)場審查；
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