ISO9001認證標準是按照過程方法的模式展開的,并要求***的管理體系按過程方法建立。因此在實施ISO9001認證過程審核時要對質(zhì)量管理體系每一過程從以下幾個方面進行評價:
1、過程是否己被識別并適當規(guī)定?
2、職責是否己被分配?
3、程序是否得到實施和保持?
4、在實現(xiàn)所要求的結果方面,過程是否有效?
過程方法在ISO9001認證審核中的應用即是要按過程實施審核,它強調(diào)以過程(子過程)為單位,而非部門,一個過程的完成可能涉及多個部門的參與,每個過程(包括組成過程的子過程)都有該過程的顧客要求,按照顧客要求建立過程目標(過程的有效性和效率方面的目標);隨著工業(yè)、經(jīng)濟的不斷發(fā)展,國際貿(mào)易交往的日益頻繁,產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關注的焦點,因此,質(zhì)量管理的對象也從硬件逐漸擴展到了硬件、軟件、流程性材料和服務。監(jiān)視這些目標的實現(xiàn)情況,以不斷提高過程的有效性和效率;過程的運行績效(即過程目標完成情況)由過程責任人負責。按過程實施審核要求***的管理體系按過程建立,ISO9001認證審核計劃按過程編制,審核中按過程對輸入、輸出、接口進行抽樣驗證。
經(jīng)過TC176多年的協(xié)調(diào),有關各國質(zhì)量管理***近10年的不懈努力,總結了美國、英國、加拿大等工業(yè)發(fā)達***的質(zhì)量保證技術實踐的經(jīng)驗,ISO終于于1986年6月15日正式發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量-術語》標準,又于1987年3月正式公布了ISO9000認證——ISO9004五個標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000認證系列標準”。 隨著工業(yè)、經(jīng)濟的不斷發(fā)展,國際貿(mào)易交往的日益頻繁,產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關注的焦點,因此,質(zhì)量管理的對象也從硬件逐漸擴展到了硬件、軟件、流程性材料和服務。這是全世界在實施1987年版ISO9000認證系列標準的實踐中面臨的新問題。(5)客觀化:以通俗易懂又科學準確的語言文字來界定和說明問題,使人一目了然。
ISO9001認證審核準則:
一、ISO9001認證審核準則是審核的依據(jù)、比較的依據(jù),也是評價的依據(jù)
為確保審核的客觀性、***性和系統(tǒng)方法,在審核過程申審核員應自始至終圍繞審核的準則迸行,離開審核準則的審核,是偏離審核目的的無效審核。
二、ISO9001認證審核準則是審核組與被審核方共同的基礎
被審核方按照審核準則開展活動,提供證據(jù),審核組按照審核準則進行審核,獲***據(jù)。雙方離開"審核準則"這一基礎,就失去了共同的語言及合作的意義。
三、其他要求可包括:
1、行業(yè)規(guī)范;
2、與有關機構的協(xié)定;
3、規(guī)性指南。
由于不同審核組審核目的不一樣,用于依據(jù)的ISO9001認證審核準則側重也應有所不同:第三方審核目的主要是為了***認證注冊;方審核目的主要是為了改善管埋。因此,ISO9001認證體系標準和***適用的***要求應是第三方審核的主要準則,***質(zhì)量管理體系文件應是方審核的主要準則。如果同樣規(guī)模、產(chǎn)品的兩個***,一個***以***為目的,質(zhì)量管理體系文件簡單又少,一個***以改善管理為目的,質(zhì)量管理體系文件詳細又多。第三方審核若以被審核方質(zhì)量管理體系文件作為其主要審核準則的話,審核無疑成了"快牛"、"多做多錯"的工具,有失公平,且消極面大。發(fā)現(xiàn)問題的能力訓練包括觀察力訓練,快速閱讀材料訓練、記錄發(fā)現(xiàn)問題訓練。
現(xiàn)場審核中形成的審核發(fā)現(xiàn)約80%來自對文件和記錄的查閱。因此,如何查閱ISO9001認證文件、記錄,是提高審核能力的關鍵技巧之一。
ISO9001認證審核查閱文件、記錄技巧是:
a)圍繞ISO9001認證審核目的、范圍和準則確定需要查閱的文件、記錄。
b)調(diào)查清楚被審核方在其職能范圍內(nèi)應該和能夠提供的文件、記錄。
c)確定需查閱文件、記錄的抽樣方案和起止時間。
d)根據(jù)審核項目過程順序依次要求被審核方提供文件和記錄。
必須注意的是:
1、所要求的文件和記錄名稱、數(shù)量、時間應清晰確定,使被審核方能按要求提供;
2、所要求的ISO9001認證文件和記錄應是被審核方職能范圍內(nèi)的,可提供的;
3、所要求的文件和記錄時間宜由近及遠,***放在近時間段,如審核日前兩個月的文件和記錄;
4、所要求的記錄樣本應足夠,過少的記錄難以反映真實情況,過多的記錄沒有時間閱讀且分散精力,可能會失去***和方向。
ISO9000管理體系認證標準有兩個重要的原則,一是注重過程,二是采用管理的系統(tǒng)方法。它要求將活動和相關的資源作為過程進行管理,從而更地得到期望的結果;將相應關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,從而提高***實現(xiàn)目標的有效性和效率。
審核員的基本任務是發(fā)現(xiàn)問題,發(fā)現(xiàn)問題是ISO9001認證審核員的核心能力。任何企業(yè)都存在問題,任何企業(yè)都是在不斷面對問題、發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題過程中成長壯大的。因此審核的價值在于發(fā)現(xiàn)問題,管理的價值在于解決問題。
發(fā)現(xiàn)問題的能力訓練包括觀察力訓練,快速閱讀材料訓練、記錄發(fā)現(xiàn)問題訓練;利用ISO9001認證檢查表發(fā)現(xiàn)問題能力訓練。ISO9001認證審核員發(fā)現(xiàn)問題后還應具備正確描述問題的能力。表達問題有時比發(fā)現(xiàn)問題更重要。描述向題需要"五化":細分化、具體化、明確化、主體化、客觀化。ISO9000認證審核員應熟悉***的業(yè)務過程(包括過程的輸入與輸出)。
(1)細分化:把問題按對象、內(nèi)容、日期等加以區(qū)分,明確問題所在;
(2)具體化:把細分后的問題,分別給出具體的答案,如某人、某事、某時、某地等;
(3)明確化:進一步明確問題的狀況、原因、程度等;
(4)主體化:明確要解決問題的主體是誰;
(5)客觀化:以通俗易懂又科學準確的語言文字來界定和說明問題,使人一目了然。
使問題"五化"的有效工具,就是6W2H分析法,例如:對某一家電公司來說,***服務部的電話問題一直會讓人感到,顧客意見很大,十分不滿。
在ISO9000認證認可標準體系框架中,四個層次標準與現(xiàn)有應用標準的對應關系如表一所示。增值審核是ISO***提出的一個全新理念,可以說是革命性的理念,是審核的一個創(chuàng)新,同時,也是確保審核為相關方接受,確保審核工作的長盛不衰的一個舉措,否則審核如果不帶來增值,即不為受審核方帶來效益,還有誰愿意申請和接受審核呢?但是,他們沒有認識到,恰當?shù)腎SO9000認證質(zhì)量記錄,不僅可以為ISO9000質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據(jù),而且還還可為企業(yè)進行數(shù)據(jù)分析、實現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供重要的基礎數(shù)據(jù)。ISO9000審核是認證的一個重要環(huán)節(jié),增值審核是認證活動中增值服務的重要的組成部分之一。