ISO9000族認(rèn)證用于證實(shí)***具有提供滿足顧客要求和適用***要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；對(duì)有關(guān)質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的管理如同天網(wǎng)恢恢，疏而不漏，持續(xù)提供規(guī)范且穩(wěn)定的、符合程序要求的產(chǎn)品/服務(wù)。作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。據(jù)筆者調(diào)查，目前相當(dāng)一部分企業(yè)推行ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，都要聘請(qǐng)咨詢?nèi)藛T，而且絕大多數(shù)咨詢?nèi)藛T都與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有著千絲萬縷的聯(lián)系，甚至有的咨詢機(jī)構(gòu)就是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的附屬機(jī)構(gòu)，咨詢?nèi)藛T就是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的兼職審核員。于是，咨詢?nèi)藛T不是為了企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，不是從企業(yè)的實(shí)際情況出發(fā)，去指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，去通過加強(qiáng)質(zhì)量管理而獲得效益，而是圍著ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)或認(rèn)證過程轉(zhuǎn)，只是為了順利通過ISO9001質(zhì)量認(rèn)證審核。
內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的***每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行9001:2008的***，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款指出：“***應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已的到滿足。”在這里，關(guān)鍵詞是”產(chǎn)品”和“特性”。如果***不能充分識(shí)別自己的產(chǎn)品有哪些特性，可以說，此時(shí)進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量是不會(huì)滿標(biāo)準(zhǔn)要求的。 還以建筑工程設(shè)計(jì)行業(yè)為例。筆者運(yùn)用這種學(xué)習(xí)方法，對(duì)一些問題進(jìn)行了進(jìn)一步的思考和研究，撰寫了一組文章。多年來，在討論到本行業(yè)如何實(shí)施8.2.4條款時(shí)，盡管不能刪減此條款，但苦于對(duì)不上號(hào)，實(shí)在不監(jiān)視和測(cè)量是什么。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)充分審核以上條款。
ISO9001:2008與HA***都要求對(duì)過程進(jìn)行分析和識(shí)別和控制，但I(xiàn)SO9001:2008是要求企業(yè)對(duì)全部的質(zhì)量體系過程進(jìn)行識(shí)別，它包括質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)五個(gè)大的要素，其中既控制過程質(zhì)量，又控制產(chǎn)品質(zhì)量，***終達(dá)到顧客滿意。而HA***只要求企業(yè)對(duì)影響安全衛(wèi)生的危害進(jìn)行分析，對(duì)確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，通過７個(gè)方面的控制，達(dá)到預(yù)防、消除或降低危害。企業(yè)建立質(zhì)量體系選ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的途徑為建立質(zhì)量體系選用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的兩種途徑企業(yè)為建立質(zhì)量體系選ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種途徑，稱之為管理者推動(dòng)和受益者推動(dòng)。
實(shí)施ISO9001質(zhì)量改進(jìn)首先應(yīng)建立一個(gè)完整的機(jī)制，這個(gè)機(jī)制應(yīng)包括：信息系統(tǒng)、改進(jìn)主體、改進(jìn)對(duì)象、約束和監(jiān)督等諸多要素，并按照以下環(huán)節(jié)運(yùn)行：信息收集選擇改進(jìn)對(duì)象確定改進(jìn)目標(biāo)（近期、遠(yuǎn)期目標(biāo)）質(zhì)量分析（找出根本原因）確定改進(jìn)措施跟蹤、監(jiān)督改進(jìn)結(jié)果整理、歸檔。其中質(zhì)量分析（找出根本原因）是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有找到問題的癥結(jié)所在，才能對(duì)癥下藥解決問題。
供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面程序，以實(shí)施和控制需求中確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。ISO9000 的評(píng)審人員在對(duì)某公司進(jìn)行評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)：這家公司的制度非常完善，工作程序也完全符合ISO9000認(rèn)證2008年版標(biāo)準(zhǔn)的要求，ISO9001認(rèn)證程序文件所規(guī)定的表單記錄的填寫非常完 整。這家公司因此獲得了ISO體系的認(rèn)證。半年后進(jìn)行時(shí)發(fā)現(xiàn)，報(bào)表記錄依然填寫得非常完整，符合程度相當(dāng)高.又過了半年，當(dāng)評(píng)審小組再次來到這 家工廠進(jìn)行考察時(shí)，公司老板卻要求將評(píng)審稍微延期，因?yàn)樗麄円瓿傻臄?shù)據(jù)報(bào)表實(shí)在太多，還沒有填完。業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強(qiáng)。通過認(rèn)證的好處企業(yè)通過認(rèn)證將為其客戶、競爭對(duì)手、供應(yīng)商、員工和***方展示其在同行內(nèi)的***地位。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)要與認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行良好溝通。機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求，如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。什么是ISO9001：2008質(zhì)量管理體系？ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求是國際標(biāo)準(zhǔn)化***TC/176技術(shù)會(huì)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)中核心標(biāo)準(zhǔn)， 規(guī)范企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)公司。ISO9000認(rèn)證體系強(qiáng)調(diào)***作用；而在零缺陷的要求中每一條中都滲透***帶頭的思想；ISO9000質(zhì)量體系將管理的***放在預(yù)防上，而零缺陷理論更將將做好預(yù)防做為四項(xiàng)原則中的一項(xiàng)明確表達(dá)出來；ISO9000：2008正式審核會(huì)需要的資料審核按審核計(jì)劃實(shí)施，各部門應(yīng)做好準(zhǔn)備工作。ISO9001認(rèn)證體系中的基于事實(shí)的決策方法，在零缺陷理論中也要求明確需求，二者都要求做事以事實(shí)為依據(jù)；ISO9000體系中將互利的供方關(guān)系列為8項(xiàng)質(zhì)量管理原則中的一條，而零缺陷理論中的四位一體的價(jià)值觀也要求與供方協(xié)調(diào)發(fā)展，終實(shí)現(xiàn)雙贏。質(zhì)量管理體系的建立要注意與其他管理體系的整合實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)iso9000近年來，我國很多企業(yè)在貫徹ISO 9000體系標(biāo)準(zhǔn)方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯(cuò)誤的認(rèn)為只要拿到了ISO9001體系認(rèn)證證書，就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平，因此 ，許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進(jìn)的重要性。
