GMP無塵車間，是指潔凈度達到GMPC要求的車間；而10萬級是指一英尺的空間內(nèi)，食品生產(chǎn)許可證，允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在10萬個以內(nèi)，同理，30萬級就是指一英尺空間允許存在的0.5微米的塵埃粒子30萬以內(nèi)。
無塵車間風(fēng)淋室的潔凈度原理：
在動態(tài)情況下，無塵車間內(nèi)的***和塵埃發(fā)生源來自操作者，當(dāng)操作員進入車間之前，必須按標(biāo)準(zhǔn)用潔凈空氣吹淋衣服表面附著的塵埃顆粒，辦理食品生產(chǎn)許可證，起到氣閘的作用。當(dāng)一股干凈的氣流從送風(fēng)口被送入室內(nèi)時，會迅速擴散混合，同時又把氣流從回風(fēng)口排走，利用干凈的送風(fēng)氣流混合稀釋作用，把原來含塵濃度較高的室內(nèi)空氣沖淡，同時室內(nèi)污染源所產(chǎn)生的污染物質(zhì)均勻擴散也能及時排出室外，達到相應(yīng)的動態(tài)平衡，能夠滿足室內(nèi)的潔凈度要求，要實現(xiàn)送風(fēng)氣流發(fā)揮較好的混合稀釋作用，關(guān)鍵是使室內(nèi)氣流擴散的速度快且氣流均勻。
一般在化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)；而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)；它能有效去除空氣中99.97%的***和粉塵，食品生產(chǎn)許可證，確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全的環(huán)境內(nèi)制造及包裝，保證了產(chǎn)品的品質(zhì)。
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你知道食品車間設(shè)計裝修的注意事項有哪些嗎？
食品車間設(shè)計裝修的注意事項有哪些呢？
既然是做食品的車間，那么各項準(zhǔn)備必須充足，首先注意通風(fēng)換氣:如果空氣中***氣體含量過高的話會嚴重影響員工健康和生產(chǎn)效率其次避免交叉污染:不同區(qū)域的工人應(yīng)盡量錯開時間上下吃飯等;同時也要盡量避免不同區(qū)域之間的物料或人員流動相互***;
再次合理布局空間:根據(jù)生產(chǎn)工藝流程安排各功能區(qū)的位置及面積大小;要充分利用廠房的空間高度設(shè)置更衣衛(wèi)生消毒室等輔助用房;
另外，除了食品車間設(shè)計，這套原始工藝的處理，還需要現(xiàn)場管理者和工人們做好管理；比如加強工藝管理:嚴格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作和管理;定期檢查生產(chǎn)設(shè)備的安全性并及時維修更換設(shè)備上的安全防護設(shè)施;再次注重清潔消毒:保持室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生整潔有序的同時也要做好個人衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生工作;
后一點，需要特別重視安全生產(chǎn) : 生產(chǎn)中要嚴格執(zhí)行各項安全管理制度 ， 并落實到位 ， 確保安全生產(chǎn) 。
藥廠gmp潔凈車間在布局設(shè)計上，要做到對應(yīng)的潔凈度要求，一般潔凈區(qū)可分為四個級別：
A：屬于高風(fēng)險操作區(qū)域，在無菌裝配或連接操作區(qū)域，需要用單向流操作臺來維護該去的環(huán)境狀態(tài)，單向流系統(tǒng)風(fēng)速控制，《食品生產(chǎn)許可證》，只有在密閉的隔離操作區(qū)，或者手套箱內(nèi)，方可使用較低的風(fēng)速；
B：一般指無菌配制、灌裝等高風(fēng)險操作 A 潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C和D：一般指無菌***生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
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