食品潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)指的主要有兩種:
1、標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理,不斷的循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)送人潔凈室車間內(nèi),食品生產(chǎn)許可證 查詢,以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈車間天花板安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。如食品生產(chǎn)車間、普通的理化實(shí)驗(yàn)室工程、產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。
食品無塵車間凈化參數(shù)是多少?
食品無塵車間凈化工程凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季6℃;波動±2℃。
食品無菌車間好能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。食品無菌車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等。操作間放在內(nèi)間,主要供產(chǎn)品灌裝,房間應(yīng)不受日光直射,大小適當(dāng),食品生產(chǎn)許可證流程,高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑無死角,以便清洗和消毒。食品無菌車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓,食品生產(chǎn)許可證,設(shè)置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。
濕度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
藥廠gmp潔凈車間在布局設(shè)計(jì)上,要做到對應(yīng)的潔凈度要求,一般潔凈區(qū)可分為四個(gè)級別:
A:屬于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域,食品生產(chǎn)許可證,在無菌裝配或連接操作區(qū)域,需要用單向流操作臺來維護(hù)該去的環(huán)境狀態(tài),單向流系統(tǒng)風(fēng)速控制,只有在密閉的隔離操作區(qū),或者手套箱內(nèi),方可使用較低的風(fēng)速;
B:一般指無菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作 A 潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C和D:一般指無菌***生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
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