無菌膠塞轉運系統(tǒng)解決方案
膠塞經過清洗滅菌以后，從膠塞清洗機出來采用α/β閥和不銹鋼料桶對接，料桶裝滿膠塞轉移到灌裝機，通過自動提升機將料桶提升、翻轉，料桶跟振動給料管對接（α/β閥對接），gmp審計，通過振動器振動給料，把膠塞送到灌裝機上，整個轉運過程膠塞都處在密閉的環(huán)境內，保證膠塞的無菌性.
特點：
1.系統(tǒng)可清洗，可滅菌，可驗證
2.操作過程無人員與物料的直接接觸，降低了人員污染的可能性
3.設計簡單，占地空間小
4.具有高度靈活性
制藥工廠壓縮空氣站設計
空壓機類型的確定
通常使用的空壓機有活塞式、螺桿式和離心式三種。離心式空壓機單臺容量大，調節(jié)范圍在70～100%，在小氣量時易發(fā)生喘振，故該機型對制藥工廠不適應?；钊娇諌簷C雖然價格較低，但機組結構尺寸大、需牢固的混凝土基礎，易損件多、維修工作量大，噪聲和震動也較大且自動化水平較低，gmp咨詢，故近年來制藥工廠已較少采用。螺桿式空壓機結構尺寸小，僅需輕型基礎，無脈沖氣流，震動噪聲低，維修量小自控水平高，故我們在制藥工廠設計中多采用螺桿式空壓機。
微生物在線監(jiān)控方案
現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展需要PAT技術的不斷運用。傳統(tǒng)微生監(jiān)控方法步驟繁瑣，操作要求高，需要離線培養(yǎng)后獲得數(shù)據(jù)，已經嚴重制約了生產效率的提升。由于傳統(tǒng)的微生物檢測方法需要4~7天后獲得微生物污染結果，因此只能做到事后補救，無法避免微生物污染造成的質量事故、經濟損失，gmp，以及需要停l工，驗證場地所造成的效率降低，成本增加。
Biovigilant的IMD-A監(jiān)測系統(tǒng)的出現(xiàn)為制藥企業(yè)的微生物實時在線監(jiān)控提供了有效的解決方案。 由于該系統(tǒng)采用光學原理對生物顆粒進行實時分析，無需染色劑，***，培養(yǎng)，不受人為干擾，實時獲得數(shù)據(jù)，因此該系統(tǒng)非常適合用于無菌***生產過程中的微生物在線監(jiān)控。
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