高活性產(chǎn)品整體解決方案
2010版中國《***生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第28條規(guī)定：工作于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)（如：高活性、高毒性、傳l染性、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)）的人員應(yīng)當(dāng)接受特殊的培訓(xùn)。第46條提到為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)***的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。從制藥***來看，制藥GMP關(guān)注的主要方面之一為：防止***生產(chǎn)過程中的“污染與交叉污染”，尤其是高活性藥l物之間以及高活性藥l物對其他種類藥l物的污染。奧星在這方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以在防止污染及交叉污染方面提供整體的解決方案。
奧星可以提供：高活性藥l物個(gè)人防護(hù)專題培訓(xùn)高活性廠房工程質(zhì)量咨詢設(shè)備***確認(rèn)文件編寫高活性質(zhì)量體系建立 差距分析整體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
西典可以提供貫穿項(xiàng)目生命周期的一體化服務(wù)，gmp，從項(xiàng)目的施工管理到驗(yàn)證支持均能夠達(dá)到客戶的期望，gmp驗(yàn)證，并提供***l優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
制藥工廠壓縮空氣站設(shè)計(jì)
干燥裝置的選擇
制藥工廠對于壓縮空氣水分的要求各有不同，如小型自動(dòng)化水平較低的中藥制藥廠，gmp咨詢，要求壓縮空氣的壓力露l點(diǎn)5～10℃即可。而自動(dòng)化水平較高，氣動(dòng)控制儀表和裝置較多的大、中型制藥廠，要求壓縮空氣的壓力露l點(diǎn)達(dá)到-20～-40℃。
壓縮空氣的干燥方式，一般可分為冷凍式和吸附式二種。在壓縮空氣的壓力露l點(diǎn)要求大于等于3℃時(shí)，則采用吸附式干燥機(jī)或冷凍式 吸附式組合干燥裝置。
此外還應(yīng)注意，在選擇干燥裝置時(shí)不能只根據(jù)銘牌數(shù)據(jù)選用設(shè)備，而應(yīng)考慮設(shè)備入口壓縮空氣溫度、壓力及環(huán)境溫度對干燥器出力的影響。
西典吸收國際l***經(jīng)驗(yàn)和新理念，致力于為制藥企業(yè)提供符合CFDA、FDA、EMA認(rèn)證和WHO預(yù)認(rèn)證要求的潔凈區(qū)環(huán)境檢測及工器具檢測綜合解決方案。GMP要求“潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求，包括達(dá)到靜態(tài)和動(dòng)態(tài)的要求”。無菌***和非無菌***的符合要求的生產(chǎn)環(huán)境，是保證***質(zhì)量的重要前提。
空氣環(huán)境檢測解決方案
gmp-西典科技-gmp咨詢由東莞西典醫(yī)藥科技有限公司提供?！癎MP/EPC咨詢,CRO/RD產(chǎn)品研發(fā)”就選東莞西典醫(yī)藥科技有限公司（），公司位于：東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓，多年來，西典科技堅(jiān)持為客戶提供好的服務(wù)，聯(lián)系人：徐先生。歡迎廣大新老客戶來電，來函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。西典科技期待成為您的長期合作伙伴！
