【商品名稱】雷帕鳴
【通用名稱】西羅莫司***
【英文名稱】Sirolimus oral solution
【漢語拼音】Xiluomosi koufuye
【***類別】******劑
【主要成分】本品主要成分為西羅莫司
【化學(xué)名稱】（3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS）-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[（1R）-2-[（1S,3R,4R）-4-羥基-3-甲氧環(huán)己基]-1-甲基***]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-環(huán)氧-3H-***并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜三十一環(huán)烯-1,5,11,28,29（4H,6H,31H）-戊酮
【分 子 式】C51H79***3
【分 子 量】914.2
【商品性狀】本品為淡***或***的澄明油狀粘稠液體
【適應(yīng)癥狀】適用于接受腎移植的患者，預(yù)防***排斥
【用法用量】
　　建議本藥與***和***類合并使用。本藥供口服，每日1次。在移植后，應(yīng)盡可能早地開始服用本藥。對新的移植受者，***應(yīng)服用本藥的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量***上的益處。每日服用本藥2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用本藥5mg的患者
　　為使本藥的吸收差異減至***小，本藥應(yīng)恒定地與或不與食物同服
　　劑量調(diào)整：年齡在13歲以上但體重不超過40kg的患者起始劑量應(yīng)根據(jù)體表面積，按1mg/㎡/天調(diào)整，負荷量劑量應(yīng)為3mg/㎡
　　建議肝功能損傷患者的本藥維持量減少約1/3，但不需調(diào)整負荷劑量。未在嚴重肝功能損傷患者中進行西羅莫司藥代動力學(xué)研究
　　***損害患者的劑量不需調(diào)整
【貯　　藏】瓶裝***應(yīng)避光保存于2-8℃（36-46℉）的冰箱內(nèi)。藥瓶一旦開啟，***應(yīng)在1月內(nèi)用完。如必要，患者可將藥瓶置于室溫下[***高為25℃（77℉）]短期貯存（如數(shù)日，但***長不超過30日）。提供琥珀色給藥器和蓋帽用于服藥。本品貯存于給藥器內(nèi)，置于室溫中[***高為25℃（77℉）]，或2-8℃（36-46℉）的冰箱內(nèi)，不得超過24小時。給藥器為一次性使用，用畢即行棄去。***稀釋后應(yīng)立即服用。瓶裝本藥***在冷藏時可能會產(chǎn)生輕度渾濁。如有渾濁出現(xiàn)，可將本品置于室溫中，輕輕振搖直至渾濁消失。出現(xiàn)渾濁并不影響本品的質(zhì)量
【規(guī)　　格】60ml（1mg/1ml）；***：1mg/片。
【包　　裝】1瓶/盒，琥珀色玻瓶包裝。內(nèi)附接合裝置，數(shù)只一次性口服給藥器及蓋帽。鋁塑包裝，10片/板，1板/盒
【價格說明】
　　60ml：一瓶2000元；二瓶3400元；五瓶7300元
　　 1mg：一盒 380元；二盒 700元；五盒1600元
【有 效 期】18個月。***：24個月
【批準文號】***注冊證號H20080670/H20070349
【生產(chǎn)企業(yè)】美國惠氏制藥有限公司
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