【***名稱】： ***

【批準(zhǔn)文號】： BS20000002

【產(chǎn)品類別】： ***-***類

【***規(guī)格】： 50mg/支

***別名:***
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥公司
【警告】本藥必須在專門的***科使用，必須在有經(jīng)驗的***?？漆t(yī)生的指導(dǎo)下給藥。
【注意事項】***沒有表現(xiàn)出***毒性。然而，對中度***不全***應(yīng)用尚缺乏足夠的安全性研究的資料。因此，必須慎重權(quán)衡利弊選擇適合的***使用。在這種情況下，必須密切監(jiān)測***，并按照毒性程度調(diào)整劑量。對于有鉑類化合物***史的***，應(yīng)監(jiān)測***癥狀。一旦發(fā)生任何***樣反應(yīng)，應(yīng)立即停止給藥，并給予積極的對癥***，禁止再用***。***致糜作用輕微。然而，一旦漏于血管外，應(yīng)立即中止***，并局部對癥***。對***的***系統(tǒng)毒性應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測，特別是與其它有***系統(tǒng)毒性的***合用時。每次***前都要進(jìn)行***系統(tǒng)檢查，以后定期復(fù)查。如果用2小時滴注給藥時，***出現(xiàn)急性喉痙攣，下次******時，應(yīng)用6小時滴注給藥。如果出現(xiàn)***系統(tǒng)癥狀（感覺障礙、痙攣），那么依據(jù)癥狀持續(xù)的時間和嚴(yán)重程度推薦以下方法調(diào)整***的劑量：如果癥狀持續(xù)7天以上而且較嚴(yán)重，或無功能不全的感覺障礙一直持續(xù)到下一周期，應(yīng)將***的劑量從85 mg/m2 減至65 mg/m2。如果有功能不全的感覺障礙一直持續(xù)到下一周期，應(yīng)停止應(yīng)用***。如果在停止使用***后，這些癥狀有所改善，可考慮繼續(xù)******。消化道毒性主要表現(xiàn)為惡心和嘔吐，建議給予預(yù)防性和/或***性止吐用藥。如果出現(xiàn)血液學(xué)毒性（白細(xì)胞 < 1.5 x 109/L，或血小板計數(shù) < 50 x 109/L），下一周期的***應(yīng)推遲，直到血液學(xué)指標(biāo)***到適當(dāng)?shù)乃?。每?**前應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)和白細(xì)胞分類。如果***與5-Fu（用或不用四氫葉酸）合用，應(yīng)根據(jù)5-Fu相關(guān)的毒性作相應(yīng)的劑量調(diào)整。如果出現(xiàn)WHO 4級腹瀉，3-4級中性粒細(xì)胞減少癥（< 1.0 x 109/L），3-4級血小板減少（< 50 x 109/L），則***的劑量要減少25％。而且5-Fu的劑量也應(yīng)減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無資料確定***在孕婦中使用的安全性。根據(jù)臨床前的經(jīng)驗，推薦量的***可以致死和/或致畸。因此，在孕婦中，不主張用***。只有在對胎兒的***性進(jìn)行了充分的評價并征得了***的同意后，方可考慮使用***。通過***排出的研究尚未進(jìn)行，***禁用于哺乳期。
【老年患者用藥】對于年齡超過65歲的患者，本藥作為單藥或與5-Fu聯(lián)合應(yīng)用，都未見有嚴(yán)重毒性反應(yīng)的出現(xiàn)。因此，對于老年患者，沒有特殊的劑量調(diào)整。
【***相互作用】***在接受***85 mg/m2后，立即給予5-Fu，5-Fu的水平?jīng)]有什么變化。另外，體外研究證明，下列***不影響***與血漿蛋白的結(jié)合：紅***、水楊酸鹽、格拉司瓊、紫杉醇和丙戊酸鈉。
【***過量】尚無***劑可供使用。一旦出現(xiàn)用藥過量時，不良反應(yīng)會加劇，應(yīng)開始血液學(xué)監(jiān)測，并進(jìn)行對癥***。
【有效期】成品有效期：3年。溶解液：原包裝瓶中重新配制的溶液，其物理和化學(xué)的穩(wěn)定性在2°C-8°C之間和30°C時可保持48小時。從微生物學(xué)角度看，溶解的溶液應(yīng)立即稀釋。如果不立刻稀釋，那么使用者應(yīng)注意，在使用前放置的時間在2°C到8°C之間不應(yīng)長于24小時，除非溶解是在特定的條件下進(jìn)行的。沒有貯存的特殊警告。
【***相互作用】***在接受***85 mg/m2后，立即給予5-Fu，5-Fu的水平?jīng)]有什么變化。另外，體外研究證明，下列***不影響***與血漿蛋白的結(jié)合：紅***、水楊酸鹽、格拉司瓊、紫杉醇和丙戊酸鈉。