***名稱：***

批準(zhǔn)文號：進(jìn)口注冊證號 S20050095

生產(chǎn)廠家：Merck KGaA

產(chǎn)品類別：***-***類

***規(guī)格：每50ml含有本品100mg

【通用名】西妥昔單抗

【劑型】***劑

【注冊證號】S20050095

【生產(chǎn)廠家】德國默克
用量用法： 推薦起始劑量為400mg/m2，滴注時間120分鐘，滴速應(yīng)控制在5ml/min以內(nèi)。維持劑量為一周250mg/m2，滴注時間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑，對預(yù)防輸液反應(yīng)有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。
產(chǎn)品***： 本品單用或與伊立替康（irinotecan）聯(lián)用于表皮生長因子（EGF）受體過度表達(dá)的，對以伊立替康為基礎(chǔ)的***方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸***的***。  
【不良反應(yīng)】 本品耐受性好，不良反應(yīng)大多可耐受，***常見的是***樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、***、發(fā)熱和***等。其他不良反應(yīng)還有白細(xì)胞計數(shù)下降、呼吸困難等。皮膚毒性反應(yīng)（***樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和***等）多數(shù)可自然消失。少數(shù)患者可能發(fā)生嚴(yán)重***反應(yīng)、輸液反應(yīng)、***、肺間質(zhì)***、腎衰、肺栓塞和脫水等。在接受本品單藥***和本品與伊立替康聯(lián)合***的患者中，分別為5％和10％的患者因不良反應(yīng)退出。
【注意事項】使用本品前應(yīng)進(jìn)行***試驗，靜脈***本品20mg，并觀察10分鐘以上，結(jié)果呈陽性的患者慎用，但陰性結(jié)果并不能完全排除嚴(yán)重***反應(yīng)的發(fā)生。本品?？梢鸩煌潭鹊钠つw毒笥反應(yīng)，此類患者用藥期間應(yīng)注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應(yīng)無需調(diào)整劑量，發(fā)生重度皮膚毒性反應(yīng)者，應(yīng)酌情減量。 研究發(fā)現(xiàn)婦性患者的***清除率較男性低25％，但***和安全性相近，無需根據(jù)性別調(diào)整劑量。因本品能透過***屏障，可能會損害胎兒或影響婦性的生育能力，故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因本品可通過***分泌，故哺乳期婦女慎用。在本品對兒童患者的安全性尚未得到確認(rèn)前，兒童禁用。 　　嚴(yán)重的輸液反應(yīng)發(fā)生率為3％，致死率低于0.1％。其中90％發(fā)生于第1次使用時，以突發(fā)性氣道梗阻、***和低血壓為特征。因部分輸液反應(yīng)發(fā)生于后續(xù)用藥階段，故應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下用藥。發(fā)生輕至中度輸液反應(yīng)時，可減慢輸液速度或服用抗組胺***，若發(fā)生嚴(yán)重的輸液反應(yīng)需立即停止輸液，靜脈******素、糖皮質(zhì)***、抗組胺***并給予***劑及輸氧等***。部分患者應(yīng)禁止再次使用本品。此外，在使用本品期間如發(fā)生急性發(fā)作的肺部癥狀，應(yīng)立即停用，查明原因，若確系肺間質(zhì)***，則禁用并進(jìn)行相應(yīng)的***。