通用名：***磺酸***片

***名稱： *** 批準(zhǔn)文號： H20060296

生產(chǎn)廠家： 北京拜耳醫(yī)藥***有限公司

產(chǎn)品類別： ***-***類 ***規(guī)格： 200mg*60片/合

【產(chǎn)品***】 ***已被批準(zhǔn)用于***晚期腎細胞***（***常見的腎***類型）。

 

此外，目前世界各地還有近５０項應(yīng)用******其他多種***癥的各類臨床試驗正在進行之中。 ******腎*** 在美國和歐洲進行的Ⅲ期臨床試驗中，905例Motzer評分為中低度、過去8個月內(nèi)經(jīng)一次系統(tǒng)******失敗的晚期腎透明細胞******隨機分組，451例接受******，452例進入安慰劑組。中期分析時已有222例******，兩組的客觀有效率分別為10%和2%，***組有1例完全緩解(CR)。另外，兩組分別有74%和53%的******保持穩(wěn)定，臨床受益率分別為84%和55%。***組的***無進展生存期較安慰劑組延長了一倍，分別為5.8和2.8個月(P=0.00001)，且***的生活質(zhì)量顯著改善。由于***組的無進展生存期顯著優(yōu)于安慰劑組，因此中期分析后允許安慰劑組進展的***交叉到***組。進一步分析表明，不同亞組的***都從***的***中獲得了益處，包括年齡大于或小于65歲，Motzer評分中或低度，既往用過或未用過IL-2、有或無肝轉(zhuǎn)移、無病生存期大于或小于1.5年。美國FDA正是基于這一Ⅲ期隨機臨床試驗的結(jié)果于2005年12月20日快速批準(zhǔn)了***作為晚期腎細胞***的******。 ********* 在Ⅱ期研究（研究10874）中，應(yīng)用***單藥***137例肝細胞***患者，sorafenib組43%的***病情穩(wěn)定至少4個月，還有9%的******縮小，中位無進展生存期123天，總生存期為280天，中位***進展時間為129天。2006年6月13日，***用于***轉(zhuǎn)移性***又獲得美國FDA快速審批資格，目前用于******的Ⅲ期臨床試驗正在進行中