一、哪些產(chǎn)品是消毒產(chǎn)品并納入消毒產(chǎn)品范疇進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)?
按照《消毒產(chǎn)品分類目錄》,以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品管理:
(一)***
1、用于***衛(wèi)生用品消毒、滅菌的***
2、用于皮膚、粘膜消毒的***(其中用于粘膜***僅限***衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用)
3、用于餐飲具消毒的***
4、用于瓜果、蔬菜消毒的***
5、用于水消毒的***
6、用于環(huán)境消毒的***
7、用于物體表面消毒的***
8、用于空氣消毒的***
9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的***
(二)消毒器械
1、用于***器械、用品滅菌的滅菌器械
2、用于***器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐飲具消毒的消毒器械
4、用于空氣消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物體表面消毒的消毒器械
(三)生物指示物
1、用于測(cè)定壓力蒸汽滅菌效果的指示物
2、用于測(cè)定***滅菌效果的指示物
3、用于測(cè)定紫外線消毒效果的指示物
4、用于測(cè)定甲醛滅菌效果的指示物
5、用于測(cè)定電離輻射滅菌效果的指示物
(四)化學(xué)指示物
1、用于測(cè)定壓力蒸汽滅菌的指示物(包括指示卡、指示膠帶、指示
標(biāo)簽和BD試紙)
2、用于測(cè)定***滅菌的指示物(包括指示卡和指示標(biāo)簽)
3、用于測(cè)定紫外線消毒的指示物(包括輻照強(qiáng)度指示卡和消毒效果指示卡)
4、用于測(cè)定干熱滅菌效果的指示物
5、用于測(cè)定電離輻射滅菌效果的指示物
6、用于測(cè)定化學(xué)***濃度的指示物
(五)滅菌包裝物
1、用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物
2、用于***滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物
3、用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物
(六)***規(guī)定的納入***、消毒器械管理的其他物品
同時(shí),根據(jù)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)文件精神,專用于***足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品,以及75%單方乙醇消毒液等,不再納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管。
另外,一次性衛(wèi)生用品和一次性使用***用品也不再納入消毒產(chǎn)品管理。
二、進(jìn)口消毒產(chǎn)品需要向什么部門申報(bào)?
中國(guó)******。主管單位:***監(jiān)督中心。
三、進(jìn)口消毒產(chǎn)品申報(bào)的程序是怎樣的?
1.產(chǎn)品檢驗(yàn);2.直接向***申報(bào)衛(wèi)生行政許可。
四、國(guó)內(nèi)分裝的進(jìn)口消毒產(chǎn)品如何管理?
進(jìn)口健康相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、加工或分裝的,應(yīng)當(dāng)作為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品重新申報(bào)衛(wèi)生行政許可。
更多消毒產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)信息,歡迎與深圳市誠(chéng)捷行信息咨詢有限公司聯(lián)系。
聯(lián)系方式:
電話:0755-82227933
手機(jī):13825256065
聯(lián)系人:王小姐