1  總則

1.1為了做好燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(***令第440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(***質(zhì)檢總局令第80號)、《***質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法〉的決定》（***質(zhì)檢總局令第130號）等規(guī)定，制定本實施細(xì)則。

1.2 本實施細(xì)則規(guī)定的燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種（見表1）

表1   燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種

    1.3 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)本實施細(xì)則規(guī)定的燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)依法取得生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本實施細(xì)則規(guī)定的燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品。

1.4本實施細(xì)則在實施過程中，相關(guān)產(chǎn)品的***標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和***產(chǎn)業(yè)政策一經(jīng)修訂，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時執(zhí)行，本實施細(xì)則將根據(jù)***標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化、***產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整，動態(tài)修訂。

1.5本實施細(xì)則中有關(guān)要求，***工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門認(rèn)為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項，將向社會公告，并舉行聽證。

2  工作機構(gòu)

2.1 ***質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱***質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。

***工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱***許可證辦公室）負(fù)責(zé)燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

***工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱***許可證審查中心)受***許可證辦公室委托承擔(dān)有關(guān)技術(shù)性和事務(wù)性的工作。

2.2 ***工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡稱審查部）設(shè)在***燃?xì)庥镁哔|(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，受***許可證辦公室的委托***起草燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品實施細(xì)則；跟蹤相關(guān)燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品的***標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細(xì)則的意見和建議；***燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品實施細(xì)則的宣貫；***對燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品申請企業(yè)的實地核查；審查、匯總申請***企業(yè)的有關(guān)材料。

***工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品審查部

地    址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)桂苑路16號

郵政編碼：300384

電    話：直線022－83711026，總機022-83711118轉(zhuǎn)

傳    真：022－83717080

電子信箱：cgacma@.cn

聯(lián) 系 人：王  啟

2.3 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證后續(xù)監(jiān)督和管理工作。

省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。

2.4 燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由指定的檢驗機構(gòu)承擔(dān)，檢驗機構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍見附件1。根據(jù)工作需要，***質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)對承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗機構(gòu)進行動態(tài)調(diào)整。

3  企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件

企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

3.1 有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品；

3.2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的***技術(shù)人員(見附件2)；

3.3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段(見5.2、附件2)；

3.4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件(見附件2)；

3.5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度(見附件2)；

3.6 產(chǎn)品符合有關(guān)***標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障***健康和人身、財產(chǎn)安全的要求(見5.1、附件2)；

3.7 符合***產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在***明令淘汰和禁止***建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

***、行政***有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

4  許可程序

4.1 申請和受理

4.1.1 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料：

4.1.1.1《***工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》。《***工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》中的“產(chǎn)品類別”欄填寫“燃?xì)馄骶?rdquo;，“產(chǎn)品名稱”欄填寫“燃?xì)庠罹?rdquo;，“產(chǎn)品單元”欄按表1的“產(chǎn)品單元”欄填寫，“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”欄按表1的“產(chǎn)品品種”欄填寫。

集團公司與其所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，集團公司及其所屬單位應(yīng)分別提交填寫完整的《***工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》。

4.1.1.2營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4.1.1.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件(適用于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。

以上材料一式三份，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部及***許可證審查中心各一份，復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。

4.1.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；

對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

對申請材料不符合《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

4.1.3 省級許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將申請材料報送審查部。

4.1.4自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起，企業(yè)可以試生產(chǎn)申請***產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)，依據(jù)本實施細(xì)則規(guī)定，以產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、企業(yè)明示規(guī)格型號和重要零部件等完全相同的欲銷售產(chǎn)品為一批，批批檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。對***質(zhì)檢總局作出不予許可決定的，企業(yè)從作出不予許可決定之日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。

4.2 企業(yè)實地核查

4.2.1 審查部收到企業(yè)申請材料后，應(yīng)制定核查計劃，提前5日通知企業(yè)，同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

4.2.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)核查計劃派出觀察員，了解審查組工作情況及企業(yè)存在的問題，觀察員應(yīng)當(dāng)由行政人員擔(dān)任。

4.2.3 審查組由2至4名審查員組成，審查組成員不得全部來自同一單位，應(yīng)當(dāng)由不同單位人員共同組成。

4.2.4 審查組應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及《燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》(見5.4)進行實地核查，并做好記錄。核查時間一般為1~3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實行組長負(fù)責(zé)制。

4.2.5審查組在實地核查結(jié)束時將《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》（見附件3）和《企業(yè)實地核查不符合項匯總表》（見附件4）復(fù)印件一份交企業(yè)，一份交觀察員，由觀察員報企業(yè)所在地省級許可證辦公室。

4.2.6企業(yè)實地核查合格的，但存在輕微缺陷的，縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門督促企業(yè)按照《企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表》要求在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。

4.2.7 審查部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查。

4.2.8企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實地核查工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕實地核查的實地核查工作終止。

4.2.9 企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報***質(zhì)檢總局，并由***質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

4.2.10企業(yè)實地核查不合格的，企業(yè)審查工作終止。

4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗

4.3.1 企業(yè)實地核查合格的，審查組根據(jù)《燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則》(見5.5.1)抽封樣品，填寫《燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單》(見5.5.1)一式四份，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

4.3.2經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)不得將檢驗任務(wù)分包、轉(zhuǎn)包。

需要現(xiàn)場檢驗的，由企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗，檢驗機構(gòu)不得使用機構(gòu)外人員實施現(xiàn)場檢驗。

4.3.3 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起30日內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告(格式見附件5)一式四份(企業(yè)、審查部、***許可證審查中心和省級許可證辦公室各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細(xì)則規(guī)定的許可期限。

4.3.4 企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣和檢驗。

4.3.5 實地核查合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的實地核查工作終止。

4.3.6 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報***質(zhì)檢總局，并由***質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

4.4 審定與發(fā)證

4.4.1 審查部應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請材料、現(xiàn)場核查文書、抽樣單、產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送***許可證審查中心。

4.4.2 ***許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查，并報***質(zhì)檢總局。

4.4.3***質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，***質(zhì)檢總局在作出許可決定之日起10日內(nèi)委托省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)委托省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按行政許可有關(guān)規(guī)定聽取行政相對人的陳述和申辯，聽取申請人的意見。