FDA注冊咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)--福建省福州、廈門、三明、莆田、泉州、漳州、南平、龍巖、寧德
廈門奧咨達(dá)***器械咨詢是***專注于***器械領(lǐng)域的***咨詢公司,提供中國SFDA***器械注冊代理、ISO 13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認(rèn)證咨詢和***器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等,服務(wù)200多家***器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,荷蘭飛利浦,日本精工,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達(dá)安***,珠海寶萊特,深圳科瑞康等國內(nèi)外知名企業(yè)。
F D A是美國Food and Drug Administration的縮寫,中文翻譯名稱為美國“食品******。F D A管理的產(chǎn)品包括食品、***、***器械、生物制品、動(dòng)物食品和***、化妝品、輻射產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等八大類。
我們將按照美國***的有關(guān)規(guī)定對您的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)和分類;提供美國(FDA)的有關(guān)***和***的文件;指導(dǎo)您完成申報(bào)的文件。
• 按照FDA的要求對***器械產(chǎn)品分類
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• 選擇符合要求的產(chǎn)品上市審批程序并獲得FDA證書
• 廠家在FDA注冊
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• 產(chǎn)品測試的指導(dǎo)和幫助
• 申報(bào)資料的準(zhǔn)備和翻譯
• 產(chǎn)品的注冊申報(bào)
• 注冊進(jìn)程的跟蹤
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