本品為白色輕松無砂性細(xì)粉,帶有特臭,與皮膚接觸有油膩感。熔點(diǎn)88.5度,不溶與水、乙醇、***,向溶于熱醇及苯。性質(zhì)穩(wěn)定,不自身聚合。主要成份是以硬脂酸鎂與棕櫚酸鎂為主的混合物。本品有潤滑、抗粘、助流作用。在***制劑中主要用作***、***劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑,使用比例為0.25-2.0%。
項(xiàng) 目
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CP2005
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BP2005
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USP29(NF24)
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氯化物
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≤0.15%
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≤0.1%
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≤0.1%
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***鹽
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≤0.6%
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≤0.5%
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≤1.0%
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干燥失重
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≤5.0%
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≤6.0%
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≤6.0%
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鐵鹽
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≤0.01%
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≤0.2%
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***
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≤0.0015%
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含量測定
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6.5-7.5%
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4.0-5.0%(折算中國
藥典含量為6.7-8.3)
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4.0-5.0%(折算中國
藥典含量為6.7-8.3)
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微生物限度
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需氧菌:≤1000/g
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需氧菌:≤1000/g
霉菌或酵母菌:≤500/g
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酸堿度
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+
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+
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鎘
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≤0.0003%
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鉛
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≤0.001%
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≤0.001%
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鎳
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≤0.0005%
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脂肪酸成分
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+
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+
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比表面積
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+
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有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)
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+
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