與人工燈檢相比，自動檢測系統(tǒng)(***I)的檢測方法一致性更好，在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。***I系統(tǒng)需要確認(rèn)和驗證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術(shù)和原理本研究使用的自動燈檢機(jī)包含一個用于檢測密封瓶子內(nèi)顆粒的光傳輸雙重檢測系統(tǒng)，使用一個靜態(tài)分割系統(tǒng)（SD）把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多***的“比特”。

檢測過程是使瓶子以規(guī)定的速度旋轉(zhuǎn)。由于瓶子旋轉(zhuǎn)，瓶內(nèi)液體形成旋渦，在旋轉(zhuǎn)的離心力作用下，不溶性微粒獲得動力。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運動。然后，通過機(jī)器上的剎車裝置使小瓶在規(guī)定的時間內(nèi)停止下來。由于摩擦阻力的作用，旋渦崩潰，懸浮顆粒在藥夜中旋轉(zhuǎn)和上升。顆粒的運動圖像投射到的SD傳感器，SD傳感器上的“比特”感受到光照的強(qiáng)度變化并把這種光信號轉(zhuǎn)化為電信號。電信號的變化量正比于顆粒的大小，并與預(yù)設(shè)的靈敏度比較。如果信號超出了預(yù)設(shè)的敏感程度極限，該瓶子即被認(rèn)為是有缺陷并被機(jī)器發(fā)送到廢品桶。在檢測過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會被SD傳感器剔除。

檢測范圍

1、、***及飲片、天然植物及其提取物、復(fù)方制劑和單味制劑、

2、化學(xué)、生物制品、、***輔料

3、違禁添加篩查

4、用品、、氧

5、獸藥及原料

6、 臨床樣品、實驗***樣品、生物工程樣品的分析測試

7、***包裝材料及容器

8、 方法開發(fā)與方法學(xué)驗證

9、符合cGMP要求的委托研究項目

10、新藥開發(fā)及結(jié)構(gòu)確證

中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級、中藥***圖譜的建立）

5、 分析方法開發(fā)與方法學(xué)驗證

提供***液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析方法的開發(fā)與驗證

6、常見、等篩查與分析

毒物篩查：如、***篩查，篩查及篩查等；

定性定量分析：如、甲()、及等；

常見篩查：如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動劑等；

生物標(biāo)志物測定：25-羥基***D、氨基酸及脂肪酸分析等

7、結(jié)構(gòu)確證與定量方法學(xué)研究

8、***包裝材料相關(guān)檢測