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企業(yè)資質(zhì)

河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

普通會員5
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企業(yè)等級:普通會員
經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū):河南 鄭州
聯(lián)系賣家:侯先生
手機(jī)號碼:17739758002
公司官網(wǎng):www.sstyx.com
企業(yè)地址:鄭州市中原區(qū)文化宮路200號院內(nèi)黃秋葵主題酒店六樓
企業(yè)概況

河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨詢公司。在中國CFDA新**環(huán)境下,本公司建立了一只擁有多年從事**器械**咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的**團(tuán)隊(duì)。公司致力于成為**器械生產(chǎn)商以及代理商**化、商業(yè)化的信息咨詢平臺,以一站式的綜合服務(wù)助力企......

焦作***器械***流程性價比出眾「在線咨詢」

產(chǎn)品編號:1811107611                    更新時間:2020-08-24
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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

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  • 主營業(yè)務(wù):辦理**器械經(jīng)營許可證,體外****證
  • 公司官網(wǎng):www.sstyx.com
  • 公司地址:鄭州市中原區(qū)文化宮路200號院內(nèi)黃秋葵主題酒店六樓

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侯先生 17739758002

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3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者明; 4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;

5、房屋租賃合同; 6、所經(jīng)營的器械的產(chǎn)品證書以及目錄; 7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度; 8、其他證明材料。

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2.境外備案人提供:

(1)境外備案人企業(yè)資格證明文件。

(2) 境外備案人注冊地或生產(chǎn)地址所在***(地區(qū))***器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售的證明文件。備案人注冊地或生產(chǎn)地址所在***(地區(qū))不把該產(chǎn)品作為 ***器械管理的,備案人需提供相關(guān)證明文件,包括備案人注冊地或生產(chǎn)地址所在***(地區(qū))準(zhǔn)許該產(chǎn)品合法上市銷售的證明文件。如該證明文件為復(fù)印件,應(yīng)經(jīng) 當(dāng)?shù)毓C***公證。

(3)境外備案人在中國境內(nèi)代理人的委托書、代理人承諾書及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或者機(jī)構(gòu)登記證明復(fù)印件。

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說明產(chǎn)品符合《***器械安全有效基本要求清單》(見附件2)各項(xiàng)適用要求所采用的方法,以及證明其符合性的文件。對于《***器械安全有效基本要求清單》中不適用的各項(xiàng)要求,應(yīng)當(dāng)說明其理由。

***器械***流程對于包含在產(chǎn)品注冊申報資料中的文件,應(yīng)當(dāng)說明其在申報資料中的具體wei置;對于未包含在產(chǎn)品注冊申報資料中的文件,應(yīng)當(dāng)注明該證據(jù)文件名稱及其在質(zhì)量管理體系文件中的編號備查。

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