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生產(chǎn)制造信息是我們的***器械資質(zhì)在辦理企業(yè)非常重要的一些環(huán)節(jié)，對于這些環(huán)節(jié)小伙伴你們都有所了解嗎。
（1）無源***器械：應(yīng)明確產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況。
（2）有源***器械：應(yīng)明確產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程，可采用流程圖的形式，并說明其過程控制點。
注：部分有源***器械（例如：心臟起搏器及導(dǎo)線）應(yīng)注意考慮采用“6.生產(chǎn)制造信息”（1）中關(guān)于生產(chǎn)過程信息的描述。
（3）生產(chǎn)場地
應(yīng)概述研制、生產(chǎn)場地的實際情況。有多個研制、生產(chǎn)場地，應(yīng)當(dāng)概述每個研制、生產(chǎn)場地的實際情況。
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現(xiàn)在***很多的在進購一些***器械，不過這些設(shè)備是需要許可證和申請的，如今的申請不在是那么容易所以，***器械資質(zhì)的企業(yè)就有了很好的作用，下面就一起來了解一下吧。
***器械資質(zhì)的過程看似復(fù)雜，只要是做通工作，并且熟悉流程，資料完善的情況下十分的方便。所以您不用擔(dān)心是否方便的問題，我們?yōu)槟?**就是減少您辦理的難題，給予您方便。
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現(xiàn)在眾所周知我們的***器械資質(zhì)在很多方方面面都有著非常的人員，希望下面我們就來看看我們的***器械資質(zhì)對公司的好處都有什么？
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，且應(yīng)在有效期內(nèi)。
（2）***機構(gòu)代碼證復(fù)印件，且應(yīng)在有效期內(nèi)。
（3）按照《創(chuàng)新***器械特別審批程序?qū)徟返木硟?nèi)***器械申請注冊時，應(yīng)當(dāng)提交創(chuàng)新***器械特別審批申請審查通知單的復(fù)印件，樣品委托其他企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提供受托企業(yè)生產(chǎn)許可證和委托協(xié)議的復(fù)印件和（生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍應(yīng)涵蓋申報產(chǎn)品類別）。
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