4 質(zhì)量管理體系要求
***應(yīng)明確并管理必要的過程以確保產(chǎn)品和/服務(wù)滿足顧客要求。應(yīng)覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，使其成為執(zhí)行和證實(shí)規(guī)定過程的手段。***將執(zhí)行，維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
***應(yīng)準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系程序以描述其執(zhí)行質(zhì)量管理體系的過程。體系程序的分類和廣度取決于***的種類和規(guī)模，ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證有什么用，過程的復(fù)雜性和互相影響，使用的方法以及執(zhí)行復(fù)雜工作的人員的培訓(xùn)和技能。這些將包括：
a)描述需要執(zhí)行質(zhì)量管理體系活動(dòng)的系統(tǒng)層程序;
b)描述保證合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的過程順序和相互作用的程序。
c)描述實(shí)際操作和控制過程的指導(dǎo)書
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8.4 改進(jìn)目的的數(shù)據(jù)分析
應(yīng)建立體系程序以分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來決定質(zhì)量管理體系的有效和鑒別改進(jìn)的方向。***應(yīng)收集在測量和監(jiān)控活動(dòng)中和其他相關(guān)的活動(dòng)中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。
***應(yīng)分析適當(dāng)數(shù)據(jù)以提供信息：
質(zhì)量管理體系的適用性、有效性和充分;
過程運(yùn)轉(zhuǎn)趨勢;
顧客滿意和/或不滿意;
滿足顧客要求和過程、產(chǎn)品和/或服務(wù)的特征。
8.5 改進(jìn)
8.5.1 總則要求
***應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系。***應(yīng)建立體系程序來描述如何利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審來幫助持續(xù)改進(jìn)。
8.5.2 糾正措施
***應(yīng)建立一個(gè)過程以減少或消除不符合的原因以防止再發(fā)生。
糾正措施過程的體系程序確定要求以：
不符合的標(biāo)識(shí)(包括客戶投訴);
確定不符合的原因;
評估是否需要采取措施以確保不符合不再發(fā)生;
實(shí)施所確定的必要措施以確保不符合不再發(fā)生;
記錄所采取的糾正措施結(jié)果;
評審所采取糾正措施是否有效并予以記錄。
8.5.3 預(yù)防措施
***應(yīng)建立一個(gè)過程以消除潛在的不符合的原因以防止再發(fā)生。適用時(shí)，質(zhì)量管理體系記錄和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)作為預(yù)防措施的輸入。
糾正措施過程的體系程序應(yīng)包括：
潛在的不符合的識(shí)別;
確定所識(shí)別的不符合的原因并記錄結(jié)果;
確定消除潛在不符合原因所需采取的預(yù)防措施;
實(shí)施預(yù)防措施;
評審所采取預(yù)防措施是否有效并予以記錄。
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7.5.5 過程確認(rèn)
當(dāng)過程輸出不能不能其后的監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)容易或經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證時(shí)，***對這些生產(chǎn)和/或服務(wù)過程加以確認(rèn)，這種情況包括當(dāng)過程的不足權(quán)在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已經(jīng)提供后才顯露出來的產(chǎn)品和/或服務(wù)。
這些過程應(yīng)加以確認(rèn)，以證實(shí)其有效性和可接受性。
應(yīng)對確認(rèn)的安排作出規(guī)定，并應(yīng)考慮：
使用前，ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證多少錢，擊對過程進(jìn)行鑒定;
設(shè)備的鑒別或人員資格;
特殊程序或記錄的使用;
再確認(rèn)。
應(yīng)記錄和保存已確認(rèn)的過程、，設(shè)備的鑒別和/或人員資格的確認(rèn)的證據(jù)。
7.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制
***應(yīng)控制、校準(zhǔn)和維護(hù)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的 測量和監(jiān)控設(shè)備。
***應(yīng)提供搬運(yùn)、防護(hù)和貯存測量設(shè)備的方法，以使其免受損壞和失效。
使用測量和監(jiān)控設(shè)備時(shí)，臥龍區(qū)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，應(yīng)確保其測量不確定度，包括準(zhǔn)確度和精密度已知并與要求的測量一致。
用于驗(yàn)證符合性的試驗(yàn)軟件應(yīng)在使用前被確認(rèn)。別外，用于試驗(yàn)產(chǎn)品而開發(fā)的特殊用途的軟件應(yīng)適當(dāng)滿足本中7.3條款所規(guī)定的產(chǎn)品開發(fā)要求.
***應(yīng):
依據(jù)規(guī)定的周期或使用前，對照設(shè)備可追溯到的國際或，ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是什么，校準(zhǔn)和調(diào)整測量和監(jiān)控設(shè)備.當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄于校準(zhǔn)的依據(jù);
測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄;
確定測量的監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)方法;
記錄校準(zhǔn)過程(見5.6.7);
確保校準(zhǔn)’測量’檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備有適宜的環(huán)境條件;
防止檢驗(yàn)和監(jiān)控設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效;
當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，評估已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性并采取適當(dāng)?shù)拇胧?
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