18、不合格品控制
1）生產現(xiàn)場，生產過程產生的不合格品標識不清，未及時記錄；2）進貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進措施，有些有將不合格報告?zhèn)鬟f給供方，坡頭鎮(zhèn)辦理ISO9001，但未能及時跟蹤驗證其有效性；3）生產過程中不合格品進行返工或返修后未重新驗證；有的有進行驗證，但未能提供返工/返修后重新驗證的記錄；4）制程中有返工、返修的現(xiàn)象，但無對返工、返修過程予以記錄；5）生產過程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供***人員批準的證據；6）客戶退回來的產品直接退入倉庫，辦理ISO9001是什么意思，未重新檢驗，也未執(zhí)行不合格品程序。
19、數(shù)據分析
1）顧客滿意度有進行調查、統(tǒng)計，辦理ISO9001有什么用，但未能提供分析的證據；2）品管部門有統(tǒng)計合格率、不合格率，但未能提供對不合格狀況進行分析的證據；3）對過程績效應進行數(shù)據分析的要求認識不足，僅有對生產過程的績效進行統(tǒng)計、分析，如返工率、返修率、報廢率，但對其他部門的過程績效缺少數(shù)據分析的證據；（對此，可結合各職能部門、層次的質量目標的統(tǒng)計分析進行。）4）對進貨有進行統(tǒng)計分析進貨合格率、進貨及時率，但未能分別對單個供方進行分析其供貨能力；5）對質量目標方面的統(tǒng)計分析，僅有針對未達成目標要求的項目進行分析，對已達成的缺乏數(shù)據分析，未能在尋找采取預防措施的機會方面努力；6）統(tǒng)計方法、技術的運用較窄，統(tǒng)計方法過于單調，缺乏科學性。
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4.3 確定質量管理體系的范圍
審核要點確定范圍應考慮4.3a-c的內容。使其對標準要求的應用與*** 的內、外部環(huán)境相適應。 在考慮條款 4.1 、4.2的要求， 已很難在 QMS 范圍中排除任何部門或過程。如財務、行政、后勤等。
根據其規(guī)模和復雜程度、 所采用的管理模式、 活動領域以及所面臨風險和機遇的性質，適用性應進行“評審”。
本標準要求進行適用性評審并非完全新要求，但需注意的是， 由于新版標準有關要求的變化， 可能使我們重新考慮過去的一些習慣做法。
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1. 找出企業(yè)目前的弱項和存在問題
我們可以通過顧客投訴、質量審核的結果、管理評審結果、統(tǒng)計分析結果、不合格出現(xiàn)的情況、糾正或預防措施等等來發(fā)現(xiàn)企業(yè)的問題，找出企業(yè)的弱項。從而找出ISO9001質量目標所要解決的包括不合格、缺陷、不足和與***的差距等問題。
2. 對這些問題進行分析，確定問題的范圍
在一個企業(yè)中也許存在許許多多的問題，但是，辦理ISO9001公司，那些是重要的，必須解決的，我們需要考慮其對企業(yè)的影響程度，來確定是否將其制定在企業(yè)ISO9001質量目標當中，同時考慮這些問題所影響的時間、人員以及資源配置情況。從而，將那些對企業(yè)影響大的問題找出來制定ISO9001質量目標。
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