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8 運行

8.1 運行策劃和控制

審核要點1. 產(chǎn)品和服務策劃的結果不一樣。

2. 資源的獲得是否是符合產(chǎn)品和服務要求所需要的資源，關注“服務”過程所需的資源。

3. 不僅產(chǎn)品還有過程的接收準則。

4. 如何進行策劃后的更改控制， 是否評審非預期變更的后果，如需要措施，是否采取措施消除影響。

5. 關注外程的控制。

6. 運行過程風險和機遇措施的實施情況。

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8.3.5 設計和開發(fā)輸出

審核要點輸出的內(nèi)容增加了“包括或引用監(jiān)視和測量的要求”，而不僅僅是產(chǎn)品的接受準則。應關注***的設計“和開發(fā)輸出是否包括了“監(jiān) 視和測量的要求” 的內(nèi)容。增加了***應保留其設計和開發(fā)過程相關形成文件的信息的要求。 設計和開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品、也可以是過程、服務或軟件。

8.3.6 設計和開發(fā)更改

審核要點不再明確規(guī)定 “應當對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施之前得到批準” ，明確了***應保留四個方面的形成文件的信息。 審核時應注意，iso9001辦理認證認證價格， 不應強求***必須對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認。

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7.4 溝通

增加了外部溝通。

審核要點***不僅需要開展內(nèi)部溝通，還需要進行外部溝通，iso9001辦理認證有什么用， ***內(nèi)部和外部的溝通需要的方法可能不同，商水iso9001辦理認證，***需確定：溝通的內(nèi)容、對象、方法以及時機、責任人。

關注***是否圍繞各利益相關方的需求和期望做出了合理的溝通安排。通過與管理人員的面談獲取這方面信息。關注有無溝通不暢情況，有無出現(xiàn)問題。

7.5 形成文件的信息

7.5.1 總則

審核要點用于溝通信息、 提供所策劃的活動完成的證據(jù)、或經(jīng)驗分享時才有可能需要形成文件的信息， 不能以認證為目的或為接受外部檢查麗將質(zhì)量管理體系過度文件化。

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

審核要點控制包括對編制、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、 回收和作廢等全過程進行管理。在原來審核的內(nèi)容上， 關注新增加的內(nèi)容：文件的訪問以及妥善保護情況。不再強調(diào)形式。

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