8.4.3 外部供方的信息
審核要點(diǎn)審核員不應(yīng)強(qiáng)求***一定要向外部供方提出“質(zhì)量管理體系要求”。強(qiáng)調(diào)了***與供方接口的溝通。 強(qiáng)調(diào)了***對(duì)外部供方的績效實(shí)施控制和監(jiān)視的要求，ISO9001認(rèn)證價(jià)格， 對(duì)“人員資格的要求” 擴(kuò)充為“能力” 要求， 其內(nèi)涵更豐富。
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
審核要點(diǎn)1、將 2008 版 7.5.2條款“生產(chǎn)賀服務(wù)過程的確認(rèn)” ，ISO9001是什么意思，合并為 8.5.1
條款 f條款。
2、增加了以下條款 : （ 1） 8.5.1受控條件 a條款 可獲得形成文件的信息2 ）擬獲得結(jié)果（ 2）增加了 c 條款，在適用階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)， 以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則 （3）增加了 d 條款 為過程的運(yùn)行提供適應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境（ 4）增加了 e 條款配備具備能力的人員，扶溝ISO9001，包括所要求的資格
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4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
審核要點(diǎn)確定范圍應(yīng)考慮4.3a-c的內(nèi)容。使其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用與*** 的內(nèi)、外部環(huán)境相適應(yīng)。 在考慮條款 4.1 、4.2的要求， 已很難在 QMS 范圍中排除任何部門或過程。如財(cái)務(wù)、行政、后勤等。
根據(jù)其規(guī)模和復(fù)雜程度、 所采用的管理模式、 活動(dòng)領(lǐng)域以及所面臨風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì)，適用性應(yīng)進(jìn)行“評(píng)審”。
本標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行適用性評(píng)審并非完全新要求，ISO9001費(fèi)用，但需注意的是， 由于新版標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的變化， 可能使我們重新考慮過去的一些習(xí)慣做法。
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4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
審核要點(diǎn)確定質(zhì)量管理體系所需的過程以及考慮其在***中的應(yīng)用，按條款 a) ～h) 的識(shí)別和確定。
應(yīng)關(guān)注到新增部分所帶來的變化，如條款：c) 相關(guān)績效指標(biāo)；e) 這些過程的職責(zé)權(quán)限分配；f)應(yīng)對(duì)按照 6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；h) 過程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。
增加了確定過程考慮的內(nèi)容，要求對(duì)所評(píng)估過程的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。
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