8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
審核要點(diǎn)2008 版的條款 7.4 “采購(gòu)”變?yōu)椤巴獠刻峁┻^(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”，進(jìn)一步明確了控制的對(duì)象和范圍，明確要求***應(yīng)對(duì)其外部 供方進(jìn)行控制。新版標(biāo)準(zhǔn)增加了建立對(duì)外部供方績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視的準(zhǔn)則并實(shí)施監(jiān)視的要求；明確要求***應(yīng)保存選擇、 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)活動(dòng)及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的形成文件的信息。
8.4.2 控制類型和程度
審核要點(diǎn)在決定控制的類型和程度時(shí)應(yīng)考慮到外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)于***向顧客提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力的潛 在影響。審核中關(guān)注***的控制類型和程度以及對(duì)外程的控制。
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4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
審核要點(diǎn)確定范圍應(yīng)考慮4.3a-c的內(nèi)容。使其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用與*** 的內(nèi)、外部環(huán)境相適應(yīng)。 在考慮條款 4.1 、4.2的要求， 已很難在 QMS 范圍中排除任何部門(mén)或過(guò)程。如財(cái)務(wù)、行政、后勤等。
根據(jù)其規(guī)模和復(fù)雜程度、 所采用的管理模式、 活動(dòng)領(lǐng)域以及所面臨風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì)，iso9001辦理認(rèn)證在哪兒申請(qǐng)，適用性應(yīng)進(jìn)行“評(píng)審”。
本標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行適用性評(píng)審并非完全新要求，但需注意的是，沁陽(yáng)iso9001辦理認(rèn)證， 由于新版標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的變化， 可能使我們重新考慮過(guò)去的一些習(xí)慣做法。
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9.2 內(nèi)部審核
審核要點(diǎn)新版標(biāo)準(zhǔn)取消了應(yīng)制定形成文件的內(nèi)部審核程序的要求。
雖新版標(biāo)準(zhǔn)不再使用保存記錄的說(shuō)法，審核時(shí)應(yīng)獲取相關(guān)的形成 文件的信息， 以證實(shí)***的審核方案在有效實(shí)施，證實(shí)***實(shí)施審核 的結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮的因素中增加了“對(duì)***產(chǎn)生影響的變化” ， 在審核時(shí)要關(guān)注***在策劃審核方案時(shí)是否考慮了可能對(duì)***有影響的變更、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
9.3 管理評(píng)審
9.3.1 總則
審核要點(diǎn)本條款特別提到了管理評(píng)審應(yīng)考慮戰(zhàn)略方向，iso9001辦理認(rèn)證是什么意思，而不僅僅是質(zhì)量方針和目標(biāo)。在審核時(shí)也應(yīng)關(guān)注***在實(shí)施管理評(píng)審時(shí)是否充分考慮了***的戰(zhàn)略方向。
9.3.2 管理評(píng)審輸入
審核要點(diǎn)本條款在對(duì)管理評(píng)審進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)需要考慮的因素中，增加了“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性”的內(nèi)容。審核應(yīng)關(guān)注***管理評(píng)審的輸入是否包括。對(duì)管理評(píng)審進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)要充分考慮的因素中增加了“有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息”的內(nèi)容， 審核時(shí)也應(yīng)充分關(guān)注***的管理評(píng)審輸入是否包含。
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