控制過程的出發(fā)點是預防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。例如：
---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，羅山iso9001辦理認證，浪費人力、物力。---控制設計過程的質(zhì)量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設計質(zhì)量問題，iso9001辦理認證申請，造成產(chǎn)品質(zhì)量的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設計規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，iso9001辦理認證體系標準，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
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3. 由所存在的問題引導出ISO9001質(zhì)量目標
依據(jù)企業(yè)存在的問題制定的ISO9001質(zhì)量目標才具有針對性和挑戰(zhàn)性，才能在實施過程中具有可操作性。比如：我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品不能滿足市場需求，這就需要我們對產(chǎn)品進行創(chuàng)新，據(jù)此我們可制定出“開發(fā)若干新產(chǎn)品”的ISO9001質(zhì)量目標；發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的合格率較低，可以產(chǎn)生一個新的合格率水平點；發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量損失率太高，可以制定一個新的質(zhì)量損失率標準。
4. 為了使企業(yè)ISO9001質(zhì)量目標便于實施并真正起到作用，我們制定的ISO9001質(zhì)量目標必須滿足以下要求：
，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。即應當包括對產(chǎn)品的不低于顧客和******規(guī)定的質(zhì)量要求。
第二，ISO9001質(zhì)量目標應是可測量的。只有這樣，ISO9001質(zhì)量目標是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地評價，也才能對其完成的好壞進行考核。
第三，ISO9001質(zhì)量目標的挑戰(zhàn)性。輕而易舉就能達到的目標，iso9001辦理認證需要多長時間，往往難以有激勵作用，過分保守，就失去了制定ISO9001質(zhì)量目標的意義。但是，也不能脫離企業(yè)實際情況，而一味定得越高越好。ISO9001質(zhì)量目標要有一定的挑戰(zhàn)性，要通過努力才能實現(xiàn)。這樣，才能使ISO9001質(zhì)量目標成為促進持續(xù)改進的動力，才能實現(xiàn)其“增值”作用。
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5.3 ***的崗位、職責和權限
審核要點角色、職責的劃分是否適合***?角色、職責的劃分是否考慮了其產(chǎn)品和服務的生命周期全過程?是否適合于其過程、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)和特點 ?角色和職責明確 ?***的范圍和程度是否適合于相應人員完成其所擔當角色的職責所需？
6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
審核要點本標準***關注質(zhì)量管理體系所有與過程相關的風險。
1 ）***應識別出希望達到的目標和期望的結(jié)果。
2） 在策劃過程中，應了解可能影響結(jié)果的因素，其中包括對相關風險和機遇的識別，并應考慮外部、內(nèi)部環(huán)境，以及利益相關方影響。
3） 在識別風險和機遇時，***可關注提升正面效果，創(chuàng)造新機
會并預防或降低不良效應( 預防措施 ) 。
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