11、采購(gòu)過(guò)程控制
1）未根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)終產(chǎn)品的影響程度來(lái)確定供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度；2）對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方，特別是外包方的評(píng)價(jià)；3）對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件（如書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)更新，辦理ISO9001，以保證其有效性；4）未及時(shí)將采購(gòu)產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨；5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方，但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性；6）未明確采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)），存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。
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9、與顧客有關(guān)的過(guò)程
1）與產(chǎn)品有關(guān)的******要求（包括產(chǎn)品的***/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識(shí)別不充分；2）對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如，維護(hù)服務(wù)]），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或終處置）不明確；3）顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，辦理ISO9001辦理，無(wú)對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審；4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求，過(guò)于流于形式，無(wú)實(shí)際意義；5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，辦理ISO9001認(rèn)證價(jià)格，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員；6）對(duì)顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。
10、設(shè)計(jì)開發(fā)
1）設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題：a）未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；b）未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃；c）策劃時(shí)未對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。
2）設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的******要求未充分識(shí)別；
3）設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無(wú)簽名；
4）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開；對(duì)這些過(guò)程中提出的改進(jìn)未保持記錄；
5）設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)；
6）設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對(duì)應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。
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3. 考慮顧客和相關(guān)方的要求
要使企業(yè)的ISO9001質(zhì)量目標(biāo)具有前瞻性，應(yīng)必須關(guān)注市場(chǎng)的現(xiàn)狀和未來(lái)，充分考慮顧客和相關(guān)方的需求和期望，考慮各方的要求是否得到滿足及滿足的程度，才能使ISO9001質(zhì)量目標(biāo)有充分的引導(dǎo)作用，辦理ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)，并與市場(chǎng)需求相吻合。
4. 考慮企業(yè)管理評(píng)審的結(jié)果
如果企業(yè)已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行了管理評(píng)審，那么，就需要在管理評(píng)審的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問題，經(jīng)過(guò)對(duì)ISO9001質(zhì)量目標(biāo)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，提出糾正措施，以改進(jìn)ISO9001質(zhì)量目標(biāo)，使更有針對(duì)性，更好地發(fā)揮作用。
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