8 測量、分析和改進
8.1 總則要求
***應(yīng)制定、策劃和實施測量、監(jiān)控、分析和改進的過程，以確保質(zhì)量管理體系、過程以及產(chǎn)品和/或服務(wù)滿足規(guī)定的要求。
應(yīng)規(guī)定測量的類型、地點和頻次和記錄要求(見5.6.7)。
應(yīng)定期評估測量實施的有效性。
***應(yīng)鑒別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計工具。
數(shù)據(jù)分析和改進活動的作為管理評審過程的輸入(見5.7)。
8.2 測量和監(jiān)控
8.2.1 體系執(zhí)行的測量和監(jiān)控
***應(yīng)確定和建立質(zhì)量管理體系執(zhí)行的測量過程。顧客滿意度應(yīng)被用作體系輸出和一種測量形式，內(nèi)部審核應(yīng)被用作評價現(xiàn)行體系符合性的一種工具。
8.2.1.1 顧客滿意度的測量和監(jiān)控
***應(yīng)監(jiān)控顧客滿意度與否的信息。應(yīng)明確獲取和利用此信息和數(shù)據(jù)的方法和措施。
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7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審
在設(shè)計和/或開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)進行系統(tǒng)的評審;
評估其達到質(zhì)量要求的能力;
識別可能存在的問題，中站區(qū)認(rèn)證iso9001，提議解決的方案。
7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證
應(yīng)策劃和實施設(shè)計和/或開發(fā)驗證，以確保設(shè)計輸出滿足輸入要求. 設(shè)計和/或開發(fā)驗證的結(jié)果和隨后的跟蹤活動應(yīng)予以記錄(見5.6.7)
7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，以確保終產(chǎn)品和/或服務(wù)滿足特定顧客的規(guī)定的使用要求.適時，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品和/或服務(wù)交付或?qū)嵤┣凹右悦鞔_、策劃和完成。若在交付或?qū)嵤┣盁o法實施確認(rèn)，應(yīng)盡可能限度對部份設(shè)計或開發(fā)的輸出進行驗證。
確認(rèn)的結(jié)果和隨后的跟蹤活動應(yīng)予以記錄(見5.6.7)。
7.3.7 變更的控制
設(shè)計和/或開發(fā)的變更和修改之前都應(yīng)由***人員批準(zhǔn)，在實施之前應(yīng)加以記錄.
***應(yīng)確認(rèn)變更的影響:
設(shè)計和/或開發(fā)要素之間的相互影響;
終產(chǎn)品和/或服務(wù)的組成部分之間的相互影響;
現(xiàn)存的產(chǎn)品和/或服務(wù)以及對已交付產(chǎn)品和/或服務(wù)的運作;
因所有或部分設(shè)計和/或開發(fā)的輸出而執(zhí)行重新驗證和重新確認(rèn)的需要.
變更評審的記錄和隨后的跟蹤活動應(yīng)予以記錄(見5.6.7).
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