3. 考慮顧客和相關(guān)方的要求
要使企業(yè)的ISO9001質(zhì)量目標(biāo)具有前瞻性，應(yīng)必須關(guān)注市場(chǎng)的現(xiàn)狀和未來(lái)，充分考慮顧客和相關(guān)方的需求和期望，考慮各方的要求是否得到滿足及滿足的程度，才能使ISO9001質(zhì)量目標(biāo)有充分的引導(dǎo)作用，ISO9001在哪兒辦理，并與市場(chǎng)需求相吻合。
4. 考慮企業(yè)管理評(píng)審的結(jié)果
如果企業(yè)已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行了管理評(píng)審，ISO9001申請(qǐng)，那么，就需要在管理評(píng)審的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，經(jīng)過(guò)對(duì)ISO9001質(zhì)量目標(biāo)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，提出糾正措施，以改進(jìn)ISO9001質(zhì)量目標(biāo)，ISO9001，使更有針對(duì)性，更好地發(fā)揮作用。
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4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
審核要點(diǎn)確定范圍應(yīng)考慮4.3a-c的內(nèi)容。使其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用與*** 的內(nèi)、外部環(huán)境相適應(yīng)。 在考慮條款 4.1 、4.2的要求，ISO9001怎么辦理， 已很難在 QMS 范圍中排除任何部門或過(guò)程。如財(cái)務(wù)、行政、后勤等。
根據(jù)其規(guī)模和復(fù)雜程度、 所采用的管理模式、 活動(dòng)領(lǐng)域以及所面臨風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì)，適用性應(yīng)進(jìn)行“評(píng)審”。
本標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行適用性評(píng)審并非完全新要求，但需注意的是， 由于新版標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的變化， 可能使我們重新考慮過(guò)去的一些習(xí)慣做法。
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4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
審核要點(diǎn)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程以及考慮其在***中的應(yīng)用，按條款 a) ～h) 的識(shí)別和確定。
應(yīng)關(guān)注到新增部分所帶來(lái)的變化，如條款：c) 相關(guān)績(jī)效指標(biāo)；e) 這些過(guò)程的職責(zé)權(quán)限分配；f)應(yīng)對(duì)按照 6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；h) 過(guò)程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。
增加了確定過(guò)程考慮的內(nèi)容，要求對(duì)所評(píng)估過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。
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