生產與貯藏的相關規(guī)定

一、配制顆粒劑時可加入適宜的輔料、矯味劑、芳香劑和著色劑等。

二、除另有規(guī)定外，顆粒，**應加工成片或段，按具體品種規(guī)定的方法提取，濾過，濾液濃縮至規(guī)定相對密度的清膏，加定量輔料或**細粉，混勻，制成顆粒，干燥。加輔料量一般不超過清膏量的5倍。

三、揮發(fā)油應均勻噴入干燥顆粒中，密閉至規(guī)定時間。

四、顆粒劑應干燥、顆粒均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。

五、除另有規(guī)定外，顆粒劑宜密封，置干燥處貯藏。

“中藥顆粒劑”是中藥飲片加工炮制工藝及劑型改革研究的進展，是依據**藥理論和臨床應用需要，顆粒劑代加工，而對中**及中**飲片進行特殊加工的一種便于攜帶和服用的顯著提高的新劑型。中藥湯劑在古代有“口父咀塊”，即將**以口咬碎成為大小適宜的形狀，固體飲料顆粒代加工，以利煎煮時“藥力同出”。后來發(fā)展為重器搗碎或刀具切挫為適宜形狀物，后**展為粗末和細粉，即將制成粗末煎煮去渣留湯服用或將制成細粉，加水煎煮后連湯和粉服用。后又發(fā)展為飲片，即將中**加工炮制成一定長短、厚薄的片、段、絲、塊等形狀供湯劑使用，一直沿用至今。

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為改善粉末流動性而使較細顆粒團聚成粗粉團粒的工藝。 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。 幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不開制粒過程。所制成的顆?？赡苁墙K產品，如顆粒劑；也可能是中間產品，如片1劑。

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