生物檢測(cè)儀,滅菌測(cè)試儀申請(qǐng)CB認(rèn)證:
***體外診斷設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備都用IEC/EN 61010-1,61010-2-081,61010-2-101標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安規(guī)測(cè)試,EMC:IEC/EN61326-1,IEC/EN 61326-2-6,適用于FDA/CE/CB/N-mark/NRTL發(fā)證。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備其它標(biāo)準(zhǔn):
IEC/EN 61010-1,
IEC/EN 61010-2-101,
IEC/EN 61010-2-201,
IEC/EN 61010-2-031,
IEC/EN 61010-2-030,
IEC/EN 61010-2-032,
IEC/EN 61010-2-033,
IEC/EN 61010-2-081
……
Nemko***認(rèn)證機(jī)構(gòu)可提供適用于IVDR要求的CE測(cè)試報(bào)告、FDA報(bào)告以及CB認(rèn)證、ROHS認(rèn)證、FCC等認(rèn)證,咨詢可聯(lián)系13534239375.
Nemko可測(cè)試的體外診斷標(biāo)準(zhǔn)含:
• IEC/EN/UL/ES 61010-1(GB4793.1) 安全通用要求
• IEC/EN 61010-2-081(GB4793.9) 分析和其他用途的自動(dòng)及半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求
• IEC/EN 61010-2-101(YY0648) 實(shí)驗(yàn)室診斷( IVD)***設(shè)備特殊要求
• IEC/EN 61326-1(GB T18268.1) 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備電磁兼容性通用要求
• IEC/EN 61326-2-6(GB T18268.26) 體外診斷( IVD)***設(shè)備EMC特殊要求