上海***器械二類備案需要哪些資料=-+-=-+-=-+-=梁經(jīng)理=-+-=-+-=-+-=（156）（0171）（5302）別***了，你丑不僅是因為胖

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所謂***器械也就是適合***的***設(shè)備，包括硬件、軟件等各各方面，而目前***將***器械分為三個種類，加以區(qū)分：

一類***器械：只要通常規(guī)范的管理維護(hù)模式就可以保證相關(guān)***器械的安全性和有效性;

二類***器械：相對于一類要更加控制管理的***器械;

三類***器械：需要植入***來維持生命的***器械，對于***有一定的風(fēng)險，安全和有效性方面必須嚴(yán)格把控。

一、申請條件：

　　申請《第二類***器械經(jīng)營備案憑證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：

　　(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有***認(rèn)可的相關(guān)***學(xué)歷或者職稱；

　　(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對***的經(jīng)營場所；

　　(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合***器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

　　(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

　　(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的***器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和***服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

　　二、辦理程序：

　　1、開辦第二類***器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品***監(jiān)管部門備案，并提交以下資料：

　　(1)《上海市第二類***器械經(jīng)營備案表》；（網(wǎng)上填寫并打印）

　　(2)《第二類***器械經(jīng)營企業(yè)備案申請材料核對表》；

　　(3)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗原件)；

(4)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的***、學(xué)歷或者***明復(fù)印件及個人簡歷；

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的***、學(xué)歷或者***明復(fù)印件；

(6)擬辦企業(yè)***機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

(7)擬辦企業(yè)經(jīng)營場地、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖(注明使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同)復(fù)印件；

等

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近日，馬伊琍、袁泉、吳越主演的都市情感劇《我的前半生》熱播引發(fā)熱議，在戲里馬伊琍和吳越是“死對頭”，然而戲外感情好的很，三人日前出席發(fā)布會在臺下熱聊，馬伊琍和戲中的好閨蜜袁泉、戲中的***吳越開心交談，露肩裙膚白似雪好身材盡顯。