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企業(yè)資質(zhì)

江西佰地信環(huán)境工程有限公司

普通會(huì)員9
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企業(yè)等級(jí):普通會(huì)員
經(jīng)營模式:
所在地區(qū):江西 南昌
聯(lián)系賣家:
手機(jī)號(hào)碼:
公司官網(wǎng):www.baidixin.com
企業(yè)地址:
企業(yè)概況

江西佰地信環(huán)境工程有限公司﹝佰地信凈化﹞成立于2007年,是由常樂彩鋼結(jié)構(gòu)工程有限公司全資組建,是一家專業(yè)從事無塵潔凈車間空氣凈化、恒溫恒濕中央空調(diào)、通風(fēng)工程設(shè)計(jì)與施工的服務(wù)型工程公司,公司憑借多年的經(jīng)驗(yàn)在生物制藥、食品藥品、醫(yī)療器械、精細(xì)化工、精密儀器、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)中建設(shè)了許多優(yōu)質(zhì)的凈......

江西一二類***器械潔凈車間

產(chǎn)品編號(hào):7387617                    更新時(shí)間:2017-07-06
價(jià)格: ¥599.00

江西佰地信環(huán)境工程有限公司

  • 主營業(yè)務(wù): 經(jīng)營范圍:環(huán)保工程、地坪工程、室內(nèi)外裝飾工程、機(jī)電設(shè)備安裝...
  • 公司官網(wǎng):www.baidixin.com
  • 公司地址:

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產(chǎn)品詳情

江西佰地信環(huán)境工程有限公司***器械凈化工程-無菌潔凈室工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照:
1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《G***073-2001》
3、***器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、***生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》
7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》
 
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對無菌***器械生產(chǎn)車間、***生產(chǎn)車間、***生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、***室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),不能依賴于***終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
無菌***器械是任何標(biāo)明“無菌”的***器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌***器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌***器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌***器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。
 
江西佰地信環(huán)境工程有限公司***器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題:
1. ***器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2. ***器械廠房潔凈室及***器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù);
3. ***器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分
 
溫度和相對濕度
無菌***器械在無特殊規(guī)定時(shí),通常要求溫度在***標(biāo)準(zhǔn)檢測Standard and Testing18~28 C,濕度在 45%~65%,企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動(dòng)態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到要求,可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。
 
風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差
在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)量決定,而靜壓差取決于房間的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對外壓差可以通過調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門開啟度來實(shí)現(xiàn),各房間的風(fēng)量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度來實(shí)現(xiàn)。

實(shí)際檢測過程中發(fā)現(xiàn),在通過調(diào)節(jié)支管風(fēng)閥對某間換氣次數(shù)不合格潔凈室進(jìn)行送風(fēng)量調(diào)節(jié)時(shí),往往會(huì)使同一潔凈區(qū)其余的潔凈室送風(fēng)量改變,即打亂了整個(gè)潔凈區(qū)的風(fēng)量分配,從而使問題變得更為復(fù)雜。另外還常遇到換氣次數(shù)合格而壓差不合格,這種情形在二更***常見。主要原因在于護(hù)圍結(jié)構(gòu)氣密性較差和回風(fēng)口柵格不易調(diào)節(jié)。
江西佰地信環(huán)境工程有限公司

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