貫徹龍崗ISO認證公司、ISO9000認證公司五階段
貫徹ISO9000標準的“五階段十二個步驟”
1.***階段:培訓(xùn),職責(zé)分配
2.第二階段:編寫文件、試運行
3.第三階段:內(nèi)部審核、正式運行
4.第四階段:模擬審核,提出認證申請
5.第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進
***階段:培訓(xùn),職責(zé)分配
步驟1、培訓(xùn):
A、ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn):
1、培訓(xùn)目的
1)了解ISO9000族標準的內(nèi)容;
2)了解ISO9000族標準的基本要求;
3)了解ISO9000族標準的實施辦法;
4)企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容:
1)什么是ISO9000族標準;
2)ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語;
3)八項質(zhì)量管理原則;
4)ISO9001標準的要求及其理解。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時間:
1)參加人員:全體人員(特別是相關(guān)管理人員)
2)學(xué)習(xí)時間:3天。
B、骨干培訓(xùn):
1、培訓(xùn)目的
1)了解ISO9000族標準的基本內(nèi)容;
2)***在質(zhì)量體系中的作用;
3)了解為什么要推行ISO9000;
4)了解如何推行ISO9000。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
1)ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述;
2)重要質(zhì)量術(shù)語;
3)實施標準的指導(dǎo)思想;
4)***在體系中的作用;
5)體系建立、維護、認證和不斷改進的過程。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時間
1)參加人員:公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2)學(xué)習(xí)時間:2-4天。
c、文件編寫技能培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的
1)掌握文件編寫方法;
2)如何結(jié)合本公司實際編寫有關(guān)文件。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
1)質(zhì)量體系文件總論;
2)質(zhì)量手冊編寫;
3)程序文件編寫;
4)作業(yè)指導(dǎo)書編寫;
5)質(zhì)量計劃制定;
6)質(zhì)量記錄。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時間
參加人員:企業(yè)各有關(guān)部門***、ISO9000工作小組內(nèi)的成員,專職質(zhì)量管理人員。
學(xué)習(xí)時間:2-3天。
步驟2、建立***
A、***小組-ISO9000***會
推行ISO9000,***是關(guān)鍵,企業(yè)***應(yīng)作正確決策,并積極地帶頭參加這項工作:
1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識;
2、積極推動公司工作;
3、給出人力和物力支持;
4、成立***小組,主要***都應(yīng)當(dāng)參與;
5、任命管理者代表,負責(zé)標準中規(guī)定的職責(zé);
6、及時處理有關(guān)重大問題;
7、***管理評審。
b、工作機構(gòu)棗貫標辦(質(zhì)管部)
為了推行ISO9000,公司應(yīng)成立專門工作機構(gòu),負責(zé)全公司推行ISO9000***協(xié)調(diào)工作,作為一個具體辦事機構(gòu)。應(yīng)保證:
1、所有各有關(guān)部門都能參與工作小組;
2、有專職人員;
3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較***系統(tǒng)的學(xué)習(xí),***好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。
c、管理者代表
1、公司應(yīng)按標準要求任命管理者代表;
2、管理者代表應(yīng)由***高管理者任命;
3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé):
1)確保按標準要求建立、實施和保持有效的質(zhì)量管理體系;
2)向***高管理者報告質(zhì)量體系的運行情況,以便評審和改進質(zhì)量管理體系;
3)確保在整個***內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;
4)就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
步驟3、系統(tǒng)調(diào)查-診斷
a、診斷的目的
通過診斷,達到以下目的:
1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標準的符合性:
1)找出與標準之間差距;
2)找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補充要求:
根據(jù)公司運作需要、合同要求、產(chǎn)品特點確定ISO9001中各項要求的適用性。
3、識別、確定對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進行調(diào)整的內(nèi)容:
1)體系要素確定;
2)機構(gòu)調(diào)整;
3)文件清理(清單);
4)需新編制的文件(清單)。
b、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標準、主要合同和本單位的基本***。根據(jù)各單位具體情況,診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面:
1、質(zhì)量管理體系標準ISO9001的要求。
2、合同:質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶的各項要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程:
如有關(guān)標準化方面的、有關(guān)計量方面的、有安全方面的等等。
4、社會及行業(yè)有關(guān)***
質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標準、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求,還應(yīng)符合***、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)***、***、規(guī)章制度 的要求,診斷時應(yīng)考慮:
1)有關(guān)安全***;
2)有關(guān)計量***;
3)有關(guān)環(huán)保***;
4)有關(guān)勞動***。
c、實施診斷的人員
實施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員,也可以是公司委托的外部機構(gòu)的人員,如咨詢?nèi)藛T,因此實施診斷的人員可以有如下幾方面:
1、咨詢人員:
如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T,診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構(gòu)可以委派專門的診斷、檢查工作人員,制訂計劃,在企業(yè)確認 的基礎(chǔ)上按計劃進行診斷。
2、內(nèi)部審核員:
如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項工作的人員,可以***其進行診斷工作。
3、第三方審核機構(gòu)的人員:
可以聘請外部審核機構(gòu)的審核員為公司進行診斷。
d、診斷工作的實施過程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對象。
3、制訂診斷計劃,編制診斷工作文件。
4、現(xiàn)場診斷檢查
1)與現(xiàn)場人員交談,了解情況;
2)檢查現(xiàn)場文件和記錄;
3)如實記錄體系運行現(xiàn)狀。
E、 提交診斷報告
1、不合格報告;
2、診斷結(jié)論;
3、體系文件清單;
4、需新編制和修訂的文件(清單)。
步驟4、 職責(zé)分配-體系設(shè)計
A、制訂質(zhì)量方針
B、任命管理者代表
C、確定體系是否存在剪裁
D、設(shè)計調(diào)整***機構(gòu)
1、各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標準要求。
2、各部門有清楚的職責(zé)。
3、各部門工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書面文件,并經(jīng)充分討論。
5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進工作都反映出來。
E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)
第二階段:編寫文件、試運行
第二階段:編寫文件、試運行
步驟5、編寫文件
A、列出文件清單:
1、質(zhì)量手冊:
1)質(zhì)量管理體系的范圍;
2)職能的分配;
3)過程的相互關(guān)系說明;
4)剪彩細節(jié)及其合理性說明;
5)體系程序或?qū)ζ涞囊谩?br /> 2、程序文件:
1)需編制哪些程序文件
2)每個程序文件對應(yīng)標準那個要素
3)各程序文件之間有無重復(fù)、有無遺漏
4)各程序文件形成的記錄
5)有關(guān)支持性文件
3、工作文件:
1)作業(yè)指導(dǎo)書
2)工藝文件等技術(shù)類文件
3)管理文件
4)報告和表格
B、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留
C、分配文件編寫任務(wù):
1、各部門承擔(dān)具體編寫任務(wù)
2、貫標辦(質(zhì)管部)協(xié)調(diào)和匯總
D、起草文件:
1、工作流程
2、描述準確、簡捷易懂
3、語言規(guī)范
4、文件格式
E、文件討論:
1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性
2、外部檢查確定文件的完整性
F、文件批準發(fā)放:
1、審核、批準
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收
步驟6、體系試運行
A、體系交底:
1、質(zhì) 量 手冊:特點、使用、保管要求;
2、程 序 文件:特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口;
3、作業(yè)指導(dǎo)書:需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄,報告不合格品。
B、培訓(xùn)、宣傳
1、培訓(xùn):崗位培訓(xùn);
特殊崗位培訓(xùn)考核;
管理人員程序文件培訓(xùn);
全員質(zhì)量方針、目標培訓(xùn)。
2、宣傳:質(zhì)量方針;
試運行計劃;
ISO9000認證計劃;
體系文件內(nèi)容介紹。
C、其它配套工作
1、計量檢定;
2、合格供方評定;
3、標識制作。
D、試運行:
1、補充完善基礎(chǔ)工作:邊運行,邊完善第三層次文件;
2、修改體系文件:邊運行,邊修改不合適的文件;
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。
第三階段:內(nèi)部審核、正式運行
第三階段:內(nèi)部審核、正式運行
步驟7、內(nèi)部審核、管理評審:
A、至少進行一次內(nèi)部審核,按標準要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項記錄表等,有關(guān)活動的記錄和文件應(yīng)保存完好,以便認證時檢查。
B、至少安排一次管理評審,以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,同時積累一次管理評審活動記錄,評審按程序文件要求進行。
步驟8、正式運行:
通過內(nèi)部審核、管理評審,對體系中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改,在一系列修改后,發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序文件,進行正式運行。
第四階段:模擬審核,提出認證申請
第四階段:模擬審核,提出認證申請
步驟9、為了減少一次通過認證可能存在的某種風(fēng)險,在由第三方正式審核之前,可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機構(gòu)進行一次模擬審核或請已確認的認證機構(gòu)進行預(yù)審。
步驟10、企業(yè)選擇對自己有利的認證機構(gòu),一般應(yīng)從以下幾個方面考慮:
A.、客戶要求;
B、.企業(yè)所在地區(qū);
C、.認證機構(gòu)的認證范圍和有效性;
D、.費用;
第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進
第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進
步驟11、接受正式審核。
步驟12、體系維持與提高
A、通過定期開展的內(nèi)審及管理評審,維持和不斷改進體系;
B、在體系日常運行中加強協(xié)調(diào)監(jiān)督工作。
1.***階段:培訓(xùn),職責(zé)分配
2.第二階段:編寫文件、試運行
3.第三階段:內(nèi)部審核、正式運行
4.第四階段:模擬審核,提出認證申請
5.第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進
***階段:培訓(xùn),職責(zé)分配
步驟1、培訓(xùn):
A、ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn):
1、培訓(xùn)目的
1)了解ISO9000族標準的內(nèi)容;
2)了解ISO9000族標準的基本要求;
3)了解ISO9000族標準的實施辦法;
4)企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容:
1)什么是ISO9000族標準;
2)ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語;
3)八項質(zhì)量管理原則;
4)ISO9001標準的要求及其理解。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時間:
1)參加人員:全體人員(特別是相關(guān)管理人員)
2)學(xué)習(xí)時間:3天。
B、骨干培訓(xùn):
1、培訓(xùn)目的
1)了解ISO9000族標準的基本內(nèi)容;
2)***在質(zhì)量體系中的作用;
3)了解為什么要推行ISO9000;
4)了解如何推行ISO9000。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
1)ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述;
2)重要質(zhì)量術(shù)語;
3)實施標準的指導(dǎo)思想;
4)***在體系中的作用;
5)體系建立、維護、認證和不斷改進的過程。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時間
1)參加人員:公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2)學(xué)習(xí)時間:2-4天。
c、文件編寫技能培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的
1)掌握文件編寫方法;
2)如何結(jié)合本公司實際編寫有關(guān)文件。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
1)質(zhì)量體系文件總論;
2)質(zhì)量手冊編寫;
3)程序文件編寫;
4)作業(yè)指導(dǎo)書編寫;
5)質(zhì)量計劃制定;
6)質(zhì)量記錄。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時間
參加人員:企業(yè)各有關(guān)部門***、ISO9000工作小組內(nèi)的成員,專職質(zhì)量管理人員。
學(xué)習(xí)時間:2-3天。
步驟2、建立***
A、***小組-ISO9000***會
推行ISO9000,***是關(guān)鍵,企業(yè)***應(yīng)作正確決策,并積極地帶頭參加這項工作:
1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識;
2、積極推動公司工作;
3、給出人力和物力支持;
4、成立***小組,主要***都應(yīng)當(dāng)參與;
5、任命管理者代表,負責(zé)標準中規(guī)定的職責(zé);
6、及時處理有關(guān)重大問題;
7、***管理評審。
b、工作機構(gòu)棗貫標辦(質(zhì)管部)
為了推行ISO9000,公司應(yīng)成立專門工作機構(gòu),負責(zé)全公司推行ISO9000***協(xié)調(diào)工作,作為一個具體辦事機構(gòu)。應(yīng)保證:
1、所有各有關(guān)部門都能參與工作小組;
2、有專職人員;
3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較***系統(tǒng)的學(xué)習(xí),***好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。
c、管理者代表
1、公司應(yīng)按標準要求任命管理者代表;
2、管理者代表應(yīng)由***高管理者任命;
3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé):
1)確保按標準要求建立、實施和保持有效的質(zhì)量管理體系;
2)向***高管理者報告質(zhì)量體系的運行情況,以便評審和改進質(zhì)量管理體系;
3)確保在整個***內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;
4)就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
步驟3、系統(tǒng)調(diào)查-診斷
a、診斷的目的
通過診斷,達到以下目的:
1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標準的符合性:
1)找出與標準之間差距;
2)找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補充要求:
根據(jù)公司運作需要、合同要求、產(chǎn)品特點確定ISO9001中各項要求的適用性。
3、識別、確定對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進行調(diào)整的內(nèi)容:
1)體系要素確定;
2)機構(gòu)調(diào)整;
3)文件清理(清單);
4)需新編制的文件(清單)。
b、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標準、主要合同和本單位的基本***。根據(jù)各單位具體情況,診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面:
1、質(zhì)量管理體系標準ISO9001的要求。
2、合同:質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶的各項要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程:
如有關(guān)標準化方面的、有關(guān)計量方面的、有安全方面的等等。
4、社會及行業(yè)有關(guān)***
質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標準、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求,還應(yīng)符合***、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)***、***、規(guī)章制度 的要求,診斷時應(yīng)考慮:
1)有關(guān)安全***;
2)有關(guān)計量***;
3)有關(guān)環(huán)保***;
4)有關(guān)勞動***。
c、實施診斷的人員
實施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員,也可以是公司委托的外部機構(gòu)的人員,如咨詢?nèi)藛T,因此實施診斷的人員可以有如下幾方面:
1、咨詢人員:
如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T,診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構(gòu)可以委派專門的診斷、檢查工作人員,制訂計劃,在企業(yè)確認 的基礎(chǔ)上按計劃進行診斷。
2、內(nèi)部審核員:
如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項工作的人員,可以***其進行診斷工作。
3、第三方審核機構(gòu)的人員:
可以聘請外部審核機構(gòu)的審核員為公司進行診斷。
d、診斷工作的實施過程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對象。
3、制訂診斷計劃,編制診斷工作文件。
4、現(xiàn)場診斷檢查
1)與現(xiàn)場人員交談,了解情況;
2)檢查現(xiàn)場文件和記錄;
3)如實記錄體系運行現(xiàn)狀。
E、 提交診斷報告
1、不合格報告;
2、診斷結(jié)論;
3、體系文件清單;
4、需新編制和修訂的文件(清單)。
步驟4、 職責(zé)分配-體系設(shè)計
A、制訂質(zhì)量方針
B、任命管理者代表
C、確定體系是否存在剪裁
D、設(shè)計調(diào)整***機構(gòu)
1、各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標準要求。
2、各部門有清楚的職責(zé)。
3、各部門工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書面文件,并經(jīng)充分討論。
5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進工作都反映出來。
E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)
第二階段:編寫文件、試運行
第二階段:編寫文件、試運行
步驟5、編寫文件
A、列出文件清單:
1、質(zhì)量手冊:
1)質(zhì)量管理體系的范圍;
2)職能的分配;
3)過程的相互關(guān)系說明;
4)剪彩細節(jié)及其合理性說明;
5)體系程序或?qū)ζ涞囊谩?br /> 2、程序文件:
1)需編制哪些程序文件
2)每個程序文件對應(yīng)標準那個要素
3)各程序文件之間有無重復(fù)、有無遺漏
4)各程序文件形成的記錄
5)有關(guān)支持性文件
3、工作文件:
1)作業(yè)指導(dǎo)書
2)工藝文件等技術(shù)類文件
3)管理文件
4)報告和表格
B、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留
C、分配文件編寫任務(wù):
1、各部門承擔(dān)具體編寫任務(wù)
2、貫標辦(質(zhì)管部)協(xié)調(diào)和匯總
D、起草文件:
1、工作流程
2、描述準確、簡捷易懂
3、語言規(guī)范
4、文件格式
E、文件討論:
1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性
2、外部檢查確定文件的完整性
F、文件批準發(fā)放:
1、審核、批準
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收
步驟6、體系試運行
A、體系交底:
1、質(zhì) 量 手冊:特點、使用、保管要求;
2、程 序 文件:特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口;
3、作業(yè)指導(dǎo)書:需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄,報告不合格品。
B、培訓(xùn)、宣傳
1、培訓(xùn):崗位培訓(xùn);
特殊崗位培訓(xùn)考核;
管理人員程序文件培訓(xùn);
全員質(zhì)量方針、目標培訓(xùn)。
2、宣傳:質(zhì)量方針;
試運行計劃;
ISO9000認證計劃;
體系文件內(nèi)容介紹。
C、其它配套工作
1、計量檢定;
2、合格供方評定;
3、標識制作。
D、試運行:
1、補充完善基礎(chǔ)工作:邊運行,邊完善第三層次文件;
2、修改體系文件:邊運行,邊修改不合適的文件;
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。
第三階段:內(nèi)部審核、正式運行
第三階段:內(nèi)部審核、正式運行
步驟7、內(nèi)部審核、管理評審:
A、至少進行一次內(nèi)部審核,按標準要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項記錄表等,有關(guān)活動的記錄和文件應(yīng)保存完好,以便認證時檢查。
B、至少安排一次管理評審,以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,同時積累一次管理評審活動記錄,評審按程序文件要求進行。
步驟8、正式運行:
通過內(nèi)部審核、管理評審,對體系中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改,在一系列修改后,發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序文件,進行正式運行。
第四階段:模擬審核,提出認證申請
第四階段:模擬審核,提出認證申請
步驟9、為了減少一次通過認證可能存在的某種風(fēng)險,在由第三方正式審核之前,可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機構(gòu)進行一次模擬審核或請已確認的認證機構(gòu)進行預(yù)審。
步驟10、企業(yè)選擇對自己有利的認證機構(gòu),一般應(yīng)從以下幾個方面考慮:
A.、客戶要求;
B、.企業(yè)所在地區(qū);
C、.認證機構(gòu)的認證范圍和有效性;
D、.費用;
第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進
第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進
步驟11、接受正式審核。
步驟12、體系維持與提高
A、通過定期開展的內(nèi)審及管理評審,維持和不斷改進體系;
B、在體系日常運行中加強協(xié)調(diào)監(jiān)督工作。
貫徹龍崗ISO認證公司、ISO9000認證公司五階段