GMP認(rèn)證
《***生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)是***生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于***制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和***生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行***GMP,是為了***大限度地避免***生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高***質(zhì)量的重要措施。
世界衛(wèi)生***,60年代中開(kāi)始***制訂***GMP,中國(guó)則從80年***始推行。1988年頒布了中國(guó)的***GMP,并于1992年作了***次修訂。十幾年來(lái),中國(guó)推行***GMP取得了一定的成績(jī),一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了***GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看,推行***GMP的力度還不夠,***GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。
《***生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)***GMP)是***生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年***次頒布***GMP至今已有20多年,其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂,截至2004年6月30日,實(shí)現(xiàn)了所有***和制劑均在符合***GMP的條件下生產(chǎn)的目標(biāo)。新版***GMP共14章、313條,相對(duì)于1998年修訂的***GMP,篇幅大量增加。新版***GMP吸收***經(jīng)驗(yàn),結(jié)合我國(guó)國(guó)情,按照“軟件硬件并重”的原則,貫徹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和***生產(chǎn)全過(guò)程管理的理念,更加注重科學(xué)性,強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性,達(dá)到了與世界衛(wèi)生******GMP的一致性。
GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品***加工企業(yè)必須達(dá)到的***基本的條件。
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州新區(qū)蘇州相城區(qū)蘇州吳中區(qū)常熟太倉(cāng)張家港吳江昆山上海江蘇省無(wú)錫常州南京浙江省杭州嘉興湖州寧波山東省青島安徽省合肥蕪湖宣城馬鞍山安慶宿松望江太湖江西省南昌河北省秦皇島廣東省深圳廣州東莞。
* 潤(rùn)澤企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司其它服務(wù)項(xiàng)目介紹:
為客戶(hù)提供各種認(rèn)證、管理咨詢(xún)服務(wù),
1、管理體系認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù),包括ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、AS9000 、TS16949、SA8000、QC080000(RoHs)、ISO22000、HA***、ISO20000、GMP、ISO17799、PAS99、ISO27001、ISO13485、ISO14020、ESD20.20認(rèn)證、IRIS等十幾類(lèi)管理體系認(rèn)證;
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證、高新技術(shù)產(chǎn)品申請(qǐng),發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng),商標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)版權(quán);
3、產(chǎn)品安規(guī)認(rèn)證代理,包括CCC、CQC標(biāo)志、CQC自愿性認(rèn)證,CE、CB、UL、DOT,TUV標(biāo)志認(rèn)證等產(chǎn)品認(rèn)證;
4、雙軟認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)、軟件產(chǎn)品、軟件企業(yè)、軟件著作權(quán)辦理、AAA***評(píng)估咨詢(xún)服務(wù);CMMI評(píng)估咨詢(xún)
5有機(jī)食品認(rèn)證,有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證,無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品,BRC認(rèn)證,中國(guó)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證,中國(guó)環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證;
6、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記,建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告,資質(zhì)***。
6、管理咨詢(xún),包括企業(yè)流程設(shè)計(jì)、資源規(guī)劃、戰(zhàn)略咨詢(xún)、***設(shè)計(jì)咨詢(xún)、企業(yè)文化咨詢(xún)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)咨詢(xún)、人力資源咨詢(xún)、信息化咨詢(xún)等***的咨詢(xún)服務(wù);
7、管理培訓(xùn),包括運(yùn)營(yíng)、生產(chǎn)管理、銷(xiāo)售、品質(zhì)、策劃、物流、人力資源等多個(gè)領(lǐng)域,企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中***風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn);
8、有機(jī)食品認(rèn)證,有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證,無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品,BRC認(rèn)證,中國(guó)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證,中國(guó)環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證;
9、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記,建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告,資質(zhì)***。
10、***器械、***、***品的注冊(cè)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證,食品Q(chēng)S證書(shū)(生產(chǎn)許可證);
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