GMP認證

《***生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是***生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于***制劑生產(chǎn)的全過程和***生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行***GMP，是為了***大限度地避免***生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高***質(zhì)量的重要措施。

　　世界衛(wèi)生***，60年代中開始***制訂***GMP，中國則從80年***始推行。1988年頒布了中國的***GMP，并于1992年作了***次修訂。十幾年來，中國推行***GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了***GMP認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行***GMP的力度還不夠，***GMP的部分內(nèi)容也急需做相應修改。

　　《***生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱***GMP)是***生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。我國自1988年***次頒布***GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實現(xiàn)了所有***和制劑均在符合***GMP的條件下生產(chǎn)的目標。新版***GMP共14章、313條，相對于1998年修訂的***GMP，篇幅大量增加。新版***GMP吸收***經(jīng)驗，結(jié)合我國國情，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風險管理和***生產(chǎn)全過程管理的理念，更加注重科學性，強調(diào)指導性和可操作性，達到了與世界衛(wèi)生******GMP的一致性。

GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品***加工企業(yè)必須達到的***基本的條件。

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