廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/***/化妝品/包裝/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車間裝修(10萬(wàn)級(jí)/萬(wàn)級(jí)/百級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)等服務(wù)的***咨詢機(jī)構(gòu)，公司將秉承***、嚴(yán)謹(jǐn)、快捷的工作作風(fēng)，竭誠(chéng)為廣大客戶服務(wù)。

剪口呈不規(guī)則的皺縮塊狀或條狀，表面有數(shù)個(gè)明顯的莖痕及環(huán)紋，斷面中心灰綠色或白色，邊緣深綠色或***。

【鑒別】（1）本品粉末灰***。淀粉粒甚多，單粒圓形、半圓形或圓多角形，直徑4～30μm；復(fù)粒由2～10余分粒組成。樹脂道碎片含***分泌物。梯紋導(dǎo)管、網(wǎng)紋導(dǎo)管及螺紋導(dǎo)管直徑15～55μm。草酸鈣簇晶少見(jiàn)，直徑50～80μm。鋁箔相容性試驗(yàn)

（2）取本品粉末0.5g，鋁箔相容性試驗(yàn)培訓(xùn)，加水5滴，攪勻，再加以水飽和的正丁r醇5ml，密塞，振搖10分鐘，放置2小時(shí)，離心，取上清液，加3倍量以正丁r醇飽和的水，搖勻，放置使分層（必要時(shí)離心），取正r丁醇層，蒸干，殘?jiān)蛹譺醇1ml使溶解，作為供試品溶液。

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根據(jù)***食品***監(jiān)督管理總局2015年第67號(hào)令，《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版于2015年12月1日起實(shí)施。作為從事***領(lǐng)域的相關(guān)人員，有必要對(duì)2015版《中國(guó)藥典》的修訂情況進(jìn)行深入了解，以便更好地實(shí)施藥典相關(guān)規(guī)定。

一、2015版《中國(guó)藥典》修訂概況

《中國(guó)藥典》由******監(jiān)督管理部門頒布，是***為保證***質(zhì)量、保證人民用藥安全有效、質(zhì)量可控而制定的***法典?！吨袊?guó)藥典》對(duì)于保證***質(zhì)量，維護(hù)和保障公眾身體健康及用藥的合法權(quán)益，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)r藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，鋁箔相容性試驗(yàn)，具有十分重要的作用。中國(guó)藥典是***行業(yè)的***重要的文件之一，其修訂一直備受矚目。鋁箔相容性試驗(yàn)

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1. 基礎(chǔ)研究扎實(shí)，來(lái)源單一，有安全性和有效性研究資料，資源（野生和栽培）有保障的；

　　2. 藥典收載過(guò)，且現(xiàn)版藥典收載的多個(gè)中r成藥處r方中含有的；

　　3. 藥典未曾收載過(guò)，但在現(xiàn)版藥典收載的多個(gè)中r成藥處r方含有的，***鋁箔相容性試驗(yàn)，且在臨床配方上有應(yīng)用的；

　　4. 單個(gè)中r成藥處r方中含有，如果該制劑的產(chǎn)量和經(jīng)濟(jì)效益很大，原則上可考慮收錄；

　　5. 對(duì)于新收錄品種，本著高標(biāo)準(zhǔn)的原則，嚴(yán)格要求；

　　6. 對(duì)于已有***品種新增基源的，原則上不考慮，應(yīng)按照新***種報(bào)批。

按照以上原則，哪些***可能進(jìn)入新版藥典呢？

如果有220個(gè)***品種進(jìn)入藥典，辦理鋁箔相容性試驗(yàn)要多少錢，則意味著在2015版藥典的618種***和飲片品種基礎(chǔ)上，將再次大幅度擴(kuò)編至838個(gè)，增幅達(dá)到35.6%，是近幾版藥典擴(kuò)充力度***r大的一次。鋁箔相容性試驗(yàn)

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