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規(guī)格:10毫克*7片
劑型:***
生產(chǎn)廠家:江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
單位:盒
價格 136.8元
商品描述:
奧***片(歐蘭寧)
【***名稱】
通用名稱:奧***片
商品名稱:歐蘭寧
英文名稱:Olanzapine Tablets
漢語拼音:Aodanping Pian
【成份】
奧***片(歐蘭寧)主要成份為奧***。
化學名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-***酚并[2,3-b][1,5]苯二氮雜。
分子式:C17H20N4S
分子量:312.43
【性狀】奧***片(歐蘭寧)為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡***。
【適應癥】
奧***片(歐蘭寧)適用于***癥和其它有嚴重陽性癥狀(例如:妄想、幻覺、思維障礙、敵意和猜疑)和/或陰性癥狀(例如:情感淡漠、情感和社會活動退縮、言語貧乏)的***的急性期和維持***。奧***亦可緩解***癥及相關***常見的繼發(fā)性情感癥狀,對于取得初步***、需要繼續(xù)***的患者,奧***可有效維持其臨床癥狀的緩解。
【用法用量】
奧***片(歐蘭寧)的推薦起始劑量為每日10毫克(1片),服藥與是否進食無關,因其吸收不受進食影響。奧***的劑量范圍在每日5毫克(半片)至20毫克(2片)。每日劑量須根據(jù)臨床狀況而定,超過每日10毫克(1片)的常規(guī)劑量用藥,應***行適當?shù)呐R床評估。
在臨床狀況許可的情況下,老年患者起始劑量為每日5毫克(半片),嚴重***損害或中度肝功能損害患者,起始劑量亦為每日5毫克(半片),患者如有多種可減慢奧***代謝的因素(女生、老年、非吸煙者),起始劑量亦應降低,奧***尚未有在18歲以下人群中研究的數(shù)據(jù)。
【不良反應】
對2500名患者服用奧***的原始數(shù)據(jù)庫,***條件和療程差異顯著,包括開放和雙盲研究、住院和******以及短程和長期用藥。臨床試驗中與奧***使用有關的***不良反應是嗜睡和體重增加,34%服用奧***的患者血漿***素濃度有一過性的輕度升高(末點數(shù)不超過正常值上限,與安慰劑無統(tǒng)計差異)。相關臨床表現(xiàn)(例如:男性***增大、泌乳及***增大)罕見,絕大多數(shù)患者的***水平無需停藥即可回復至正常范圍。臨床試驗中偶見不良反應(1~10%),包括頭暈、靜坐不能、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓、口干及***。偶見***氨基轉移酶ALT/SGPT和AST/SGOT無癥狀的一過性升高。
*根據(jù)測量值評估
【禁忌】奧***片(歐蘭寧)禁用于已知對該藥中任意一種成份***的患者。
【注意事項】
1.***阻滯劑***綜合癥(NMS):臨床試驗中未見有奧***所致的NMS報道。但NMS是一種潛在的致命綜合癥,在其它抗***藥使用中已有報道,NMS的臨床表現(xiàn)有高熱、肌強直、精神狀態(tài)改變及自主***紊亂(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗淋漓及心律不齊),其它體征可有肌酸磷酸激酶升高、肌血紅***、(橫紋肌溶解)及急性***衰竭。患者如出現(xiàn)NMS的臨床表現(xiàn),或僅有高熱而無NMS的臨床表現(xiàn),均應停用所有抗***藥,包括奧***。
2.遲發(fā)性運動障礙:與氟***醇比較研究6周以上,奧***所致急性運動障礙發(fā)生率較低,具有統(tǒng)計顯著性。但長期作用抗***藥遲發(fā)性運動障礙風險增加,如果患者出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征或癥狀,應減藥或停藥,上述癥狀可在停藥時惡化,甚至在停藥后出現(xiàn)。
3.肝功能指標:偶見出現(xiàn)***氨基轉移酶ALT、AST不伴癥狀的一過性升高,多見于用藥初期,有ALT和/或AST升高、***損害體征和癥狀、用藥前已有與肝功能儲備受到有關***以及使用具有潛在***毒性***的患者,應加以觀察。***中如出現(xiàn)ALT和/或AST升高,應考慮隨訪和減藥。
4.***:與其它抗***藥類似,奧***慎用于有***史或有***相關***的患者。
5.血液學指標:與其它***藥類似,奧***慎用于有下列情況的患者:
·任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低;
·***所致******/毒性反應史;
·伴發(fā)***,放療或***所致的******;
·嗜酸性粒細胞過多性***或***及外***增殖性***。
臨床試驗發(fā)現(xiàn),許多有氯***所致粒細胞減少癥或粒細胞缺乏癥病史的患者使用奧***后未見***。
6.抗***能活性:臨床試驗表明,抗***能作用發(fā)生率較低,但患者有***時服用奧***的資料有限,建議在合并******、***性腸梗阻,窄角性***或相關***時慎用。
7.多巴胺能拮抗作用:奧***在體外有多巴胺拮抗作用。從理論上說,奧***和其它抗***藥一樣,能拮抗***和多巴胺激動劑的作用。
8.******系統(tǒng)活性:奧***的原初作用部分就是******系統(tǒng),但在與其它******系統(tǒng)物包括在酒精合并使用時應加以注意。
9. 奧***可引起嗜睡,患者在操作***性機器包括機動車時應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未有充分而對照良好的設計來研究***婦女使用的情況,服用奧***期間,如果懷孕或打算懷孕,應告知醫(yī)生,由于該藥在臨床中使用的經(jīng)驗有限,對胎兒有潛在風險,***期間用藥應權衡利弊。因尚不明確奧***是否可在哺乳婦女***中分泌,建議服用奧***期間避免哺乳***。
【兒童用藥】 尚未有在18歲以下患者中研究的數(shù)據(jù)。
【老年用藥】 請見[用法用量]
【***相互作用】
奧***片(歐蘭寧)的代謝受P450細胞色素異體***或誘導劑的影響,特別是CYP1A2的活性。吸煙或合并卡馬西平可增加奧***的清除率,吸煙和卡馬西平療法能誘導CYP1A2的活性。已知CYP1Y2活性的******劑可降低奧***的清除率。奧***并非CYP1A2活性的******劑。***主要由CYP1A2代謝,其藥代動力學不受奧***影響。
在臨床試驗中,下列***與單劑量奧***合并給藥,未見代謝***現(xiàn)象;丙咪嗪或其代謝產(chǎn)物***(CYP2D6,CYP3A,CYP1A2)、華法令(CYP2C19)、***(CYP1A2)或安定(CYP3A4, CYP2C19),奧***與鋰鹽或雙環(huán)哌***合并用藥時亦未見交互作用。
奧***穩(wěn)態(tài)濃度對乙醇的藥代動力學沒有影響。但服用奧***的同時服用乙醇可出現(xiàn)附加的藥理學作用,如***作用加強。
單劑量的含鋁及含鎂抗酸劑或西咪替丁對奧***的口服生物利用度沒有影響,合并活性炭可降低奧***的口服生物利用度50%或60%。
奧***的吸收不受進食影響。
人類***微粒體體外試驗表明,奧***較少影響細胞色素P450異體CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6和CYP3A。
【***過量】
奧***片(歐蘭寧)用藥過量方面的資料有限,臨床試驗中,67例患者有意或無意用藥過量,***大服量為300mg,癥狀僅有倦睡和言語不清,住院觀察病例包括那位用藥300mg的患者無化驗或心電圖異常改變,用藥過量后生命指征通常在正常范圍內(nèi)。
動物試驗表明,早期癥狀事實上是該藥已知藥理作用的強化,癥狀包括嗜睡、視物模糊、呼吸***、低血壓,亦可有錐體外系反應。
奧***無特殊***劑,因此***時應予支持療法,處理時還應注意,***涉及的***往往不止一種。
用藥過量的處理:急性用藥過量者,應建立并維持呼吸通路,保證充足供氧和通氣,給予活性炭,可減少奧***的生物利用度50%至60%,亦可洗胃(如患者意識不清,應先插管)。
應妥善處理低血壓和循環(huán)衰竭,如靜脈補液和/或予擬交感藥如去甲***素,不可使用***或其它激動β受體的擬交感藥,β受體激動可加重低血壓,因為奧***已阻斷了α受體,應予***系統(tǒng)監(jiān)護,患者意識***前應予密切觀察。
【藥理毒理】
1.藥理作用:
奧***片(歐蘭寧)與其它******癥的***一樣,作用機制尚不清楚。然而,奧******精
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