【項(xiàng)目名稱】二丁酰環(huán)磷腺苷鈉
【劑型】乳膏劑
【類(lèi)別】3.1類(lèi)
【規(guī)格】3%
【藥理作用】
丁酰環(huán)磷腺苷鈉為環(huán)磷酸腺苷(cAMP)的衍生物,可用于***褥瘡,皮膚***。本品可改善褥瘡,皮膚***患部的血液循環(huán),為褥瘡,皮膚***的愈合創(chuàng)造條件。二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖,微小血管的形成,促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng),促進(jìn)肉芽形成。細(xì)胞增殖促進(jìn)角質(zhì)形成,進(jìn)而促進(jìn)表皮的形成褥瘡,皮膚***的愈合。
【適應(yīng)癥】褥瘡,皮膚***(******,下肢***)的***
【用法用量】
使用量根據(jù)***面大小及癥狀而定。
清理***面后,每天1-2次,將***涂于紗布上敷于***或直接涂布于***。
【國(guó)內(nèi)外上市信息】
二丁酰環(huán)磷腺苷鈉由日本***三共研制,***早于1984年7月以抗*********用二丁酰環(huán)磷腺苷鈉(商品名:ACTOSIN)在日本上市。2008年3月,日本***三共株式會(huì)社和ニプロパ***チ株式會(huì)社又在日本上市了二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%的皮膚用軟膏,商品名:ACTOSIN。
目前我國(guó)還沒(méi)有二丁酰環(huán)磷腺苷鈉及其制劑上市。
【藥審中心情況】
藥審中心尚沒(méi)有本品的申報(bào)。
臨床成績(jī):
本品用于褥瘡,皮膚***(******,下肢***)310例,臨床總有效率為65.5%
【開(kāi)發(fā)進(jìn)度】
已完成申報(bào)臨床前研究
附:二丁酰環(huán)磷腺苷鈣原料及粉針-技術(shù)轉(zhuǎn)讓
我公司本品種***生產(chǎn)工藝,原料可進(jìn)行大生產(chǎn),且制劑生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,按照注冊(cè)管理辦法為***項(xiàng)目,可同時(shí)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
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簡(jiǎn) 介
濟(jì)南博邁康醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年6月,是一家專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)藥***、***、醫(yī)藥制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)及新藥臨床監(jiān)督等以技術(shù)服務(wù)為主導(dǎo)的醫(yī)藥科研公司,公司所有人員均為醫(yī)藥及相關(guān)***本科以上畢業(yè),另公司外聘***數(shù)人分別在***藥大學(xué)、山東大學(xué)、***科學(xué)院等***院校任職。
公司科研設(shè)備精良,目前擁有德國(guó)安捷倫、美國(guó)SSI、日本島津、日本日立等***液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外、紫外分光光度計(jì)等多臺(tái)精密分析儀器,以及壓片機(jī)、凍干機(jī)、包衣造粒機(jī)等制劑設(shè)備,同時(shí)公司還***興建一條原料中試生產(chǎn)線,現(xiàn)已具備化藥合成、分析、制劑、中藥開(kāi)發(fā)及新藥臨床監(jiān)督等***研究開(kāi)發(fā)能力。
從公司成立至今已開(kāi)發(fā)新藥項(xiàng)目近200個(gè),其中已有近百個(gè)新藥項(xiàng)目獲得***局的生產(chǎn)批件,產(chǎn)品已成功上市;有23個(gè)自主開(kāi)發(fā)的中藥專(zhuān)利,因項(xiàng)目轉(zhuǎn)化成果較多,2006年度獲得山東省科技金橋獎(jiǎng)***集體獎(jiǎng),2007年度獲得***科技金橋獎(jiǎng)集體一等獎(jiǎng),公司總經(jīng)理獲得2007年度山東省科技金橋獎(jiǎng)***個(gè)人獎(jiǎng),同時(shí)獲得公司服務(wù)客戶的好評(píng)。
公司主要宗旨是為廣大醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)提供***新研究開(kāi)發(fā)的新藥項(xiàng)目及有市場(chǎng)前景項(xiàng)目的***開(kāi)發(fā),并根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際需求接受各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)委托的新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,在***短的時(shí)間內(nèi)保質(zhì)保量完成技術(shù)開(kāi)發(fā)工作,為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)心智。
公司同時(shí)為藥界同仁提供以下服務(wù):
1、中藥、化學(xué)藥新藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)讓?zhuān)?/span>
2、中藥、化學(xué)藥的***服務(wù);
3、***器械的技術(shù)開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)讓?zhuān)?/span>
4、新藥研發(fā)的技術(shù)咨詢;
5、新藥、***器械的臨床實(shí)驗(yàn)監(jiān)督;
6、醫(yī)藥原料及中間體的合成路線開(kāi)發(fā)及工藝優(yōu)化;
7、制劑***篩選及工藝研究;
8、新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;