【通用名】:人纖維蛋白原
【商品名】:法布萊士
英文名: Human Fibrinogen
漢語拼音:Ren Xianwei Danbaiyuan
【主要組成成份】:人纖維蛋白原
【性狀】灰白色或淡***疏松體。復(fù)溶后應(yīng)為澄明溶液,可帶輕微乳光。
【藥理作用】在凝血過程中,纖維蛋白原經(jīng)凝血酶酶解變成纖維蛋白,在纖維蛋白穩(wěn)定因子( FXIII )作用下,形成堅(jiān)實(shí)纖維蛋白,發(fā)揮有效的止血作用。
【適應(yīng)癥】
1. ***纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2. 獲得性纖維蛋白原減少癥:嚴(yán)重***損傷;***;彌散性血管內(nèi)凝血;產(chǎn)后大出血和因大***、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
【用法用量】
用法: 將裝有人纖維蛋白原和滅菌***用水 (已提供) 的制劑瓶 預(yù)溫 至 30-37 ℃。開啟鋁塑組合蓋,露出橡皮塞。用***如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿殘留***。 取下配制用針一端的塑料套。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞***。去掉配制用針另一端長針的塑料外套。倒轉(zhuǎn)稀釋液瓶和配制用針并將配制用針的長針一端插入纖維蛋白原制劑瓶的瓶塞***。待稀釋液完全流入纖維蛋白原制劑瓶內(nèi)。取下稀釋液瓶,排氣后拔去配制用針。 并輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)品瓶直至產(chǎn)品完全溶解。切忌劇烈 振搖 以免蛋白變性。然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘 60 滴為宜。
用量:應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果決定,一般***給 1~2g,如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。
【不良反應(yīng)】 一般無不良反應(yīng),僅少數(shù)***體質(zhì)患者會(huì)出現(xiàn)***反應(yīng),嚴(yán)重反應(yīng)者應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理。
【禁忌】 對(duì)本品***者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品***靜脈輸注。
2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液,允許有少量細(xì)小的蛋白顆粒存在,為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置,但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí),不可使用。
3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下,應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30~37℃,然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會(huì)造成溶解困難并導(dǎo)致蛋白變性。
4.本品一旦溶解應(yīng)盡快使用。
5. 在***消耗性凝血***時(shí),需注意只有在肝素的保護(hù)及***酶Ⅲ水平正常的前提下,凝血因子替代療法才有效6. 應(yīng)在效期內(nèi)使用。如配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度,請(qǐng)勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用,應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。
【***相互作用】不可與其他***同時(shí)合用。
【***過量】 有引起***的***性。
【規(guī)格】 0.5g/瓶。
【貯藏】8℃以下避光處。不得冰凍。
【包裝】玻璃瓶裝,每盒 1瓶。附一瓶滅菌***用水(25ml)用作稀釋液 ,一支雙頭配制用針。
【有效期】 3年
【批準(zhǔn)文號(hào)】***字 S10950031
【生產(chǎn)企業(yè)】上海萊士血制品有限公司