【***名稱】通用名稱：嗎替麥考酚酯***
【成    份】本品主要成份為嗎替麥考酚酯
【性   狀】本品為***劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【適 應(yīng) 癥】預(yù)防同種腎移植***的排斥反應(yīng)及***難治性排斥反應(yīng)，可與***和***皮質(zhì)***同時應(yīng)用。
【規(guī)    格】 0.25g
【用法用量】預(yù)防排斥劑量：于移植72小時內(nèi)開始服用.移植***服用推薦劑量為1 g，1日2次?？诜? g/日比口服3 g/日安全性更高。        難治性排斥的劑量 ：在臨床試驗(yàn)中，***難治性排斥的推薦劑量為1.5 g/次，2次/日。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)***值小于1.3 x 103/mL)，應(yīng)停藥或減量。對有嚴(yán)重慢性***損害的***(腎小球?yàn)V過率小于25 mL/分/1.73 m2)，應(yīng)避免超過1 g/次，每日2次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些***應(yīng)仔細(xì)觀察。對移植后***延期***的***不需要作劑量調(diào)整。
【不良反應(yīng)】服用本藥后，主要的不良反應(yīng)包括 ：嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，白細(xì)胞減少癥，***，尿頻以及某些類型的***的發(fā)生率增加。偶見血尿酸升高、高血鉀、***或嗜睡。
 
【禁 忌 癥】 對MMF或MPA發(fā)生***反應(yīng)的***不能使用本藥。 

【注意事項(xiàng)】服用本藥的***在***個月每周1次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，第二和第三個月每月2次，余下的一年中每月1次，如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞***計(jì)數(shù)小于1.3 x 103/uL)時，應(yīng)停止或減量使用本藥，并對這些***密切觀察。
嚴(yán)重慢性***損害(腎小球?yàn)V過率小于25 mL/分/1.73 m2)的***服用單劑量后，血漿MPA和MPAG的曲線下面積比輕度***損害的***及健康人高。應(yīng)避免使用超過1 g/次，每日2次的劑量，并且應(yīng)對這些***密切觀察。

腎移植后******的***，平均0-12小時 MPA曲線下面積與正常******相仿。但MPAG的0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些***延遲***的***無須作劑量調(diào)整，但應(yīng)密切觀察。
接受******療法的***常使用聯(lián)合用***式。本藥作為聯(lián)合應(yīng)用*********時，有增加***和其它******(特別是皮膚瘤)發(fā)生的***。這一***性與******的強(qiáng)度和持續(xù)時間關(guān)，而不是與某一特定***有關(guān)。***系統(tǒng)的過度***也可能導(dǎo)致對***的易***增加。臨床試驗(yàn)中，本藥已與以下***聯(lián)合應(yīng)用 ：抗淋巴細(xì)胞球***、***和皮質(zhì)***類***，以預(yù)防排斥反應(yīng)和***難治性排斥反應(yīng)。 
  
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本藥有致胎兒畸形的可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究，只有在本藥的潛在優(yōu)點(diǎn)超過對胎兒的潛在***時方予應(yīng)用。應(yīng)在***試驗(yàn)陰性后，才開始服用本藥。服用本藥期間，應(yīng)采取有效避孕措施。對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過***分泌，是否可從人乳中分泌驍尚不清楚，并且，MMF能對哺乳期***可能有潛在的嚴(yán)重***，應(yīng)根據(jù)MMF對于母親的重要性作出用藥決定。  
  
【兒童用藥】
兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。 
 
【***相互作用】   
本藥不應(yīng)與能干擾腸肝再循環(huán)的***同時使用，因這些***可能會降低本藥的***。和阿昔洛韋同時服用時，MPAG和阿昔洛韋 的血漿濃度較兩種***單獨(dú)服用時為高。當(dāng)腎功損害時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種***競爭性地通過腎小管排出，可能會進(jìn)一步增加兩種***的濃度。制酸***和氫氧化鎂以及氫氧化鋁 ：同時服用制酸劑時，MMF的吸收減少。
消膽胺 ：健康人先期服用消膽胺4 g/次，每日3次，4日后給予單劑量MMF 1.5 g，MPA的曲線下面積減少40%。
***A的***動力學(xué)不受MMF的影響。
更昔洛韋 ：未觀察到MMF和靜脈***更昔洛韋之間有***動力學(xué)的交叉作用。

口服避孕藥 ：目前尚未發(fā)現(xiàn)MMF和口服避孕藥1 mg炔諾酮/35 ug炔雌醇之間有相互影響。但這只是單次劑量研究所得出的結(jié)論，并不能排除長期服用本藥后改變口服避孕藥的***動力學(xué)的可能性。這可能導(dǎo)致口服避孕藥的***降低。
***甲基異唑 ：對MPA的生物利用度無影響。其它*** ：給猴子同時服用丙磺舒和MMF，可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍。為此，其它經(jīng)腎小管排出的***可與MPAG競爭，從而使血漿MPAG或這些***的濃度升高。 
  
【***過量】在人類尚無MMF劑量過大的報(bào)道。***不能清除MPA，而當(dāng)MPA 血漿濃度極高時(>100 ug/mL)，能清除小部分MPAG。MPA可通過***排出增加(如給予消膽胺)而得到清除。 
 
【貯 藏】遮光、密封，在干燥處保存。

【包    裝】鋁塑泡罩包裝，40粒 / 盒。

【有 效 期】24個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00302008。

【批準(zhǔn)文號】***字H20080016。

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：湖南華納大藥廠有限公司