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一、儀器的結(jié)構(gòu)組成見下表的規(guī)定：
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結(jié) 構(gòu) 組 成
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檢測通道
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***預(yù)熱位
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樣品預(yù)熱位
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顯示屏
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主機、內(nèi)置打印機
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4
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7
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12個，其中4個帶定時功能
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7彩色液晶
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二、技術(shù)指標(biāo) 1．漂移：開機后，觀察10分鐘讀數(shù)，信號值***大漂移值應(yīng)在&plu***n;1%之間； 2．通道間檢測誤差：當(dāng)透射比約為25%左右時，檢測通道間的檢測誤差應(yīng)≤3%； 3．重復(fù)性：當(dāng)透射比約為25%左右時，各通道檢測的重復(fù)性CV≤0.5%； 4．線性誤差：在透射比約為20%-50%的范圍內(nèi)，吸光度線性誤差應(yīng)在&plu***n;2%之間； 5．溫度準(zhǔn)確度：檢測臺和預(yù)熱臺的溫度為37℃，準(zhǔn)確度為&plu***n;0.2℃，波動應(yīng)≤0.4℃； 6．臨床檢測的重復(fù)性：用同一參比品在任一通道上進(jìn)行PT項目檢測，檢測結(jié)果（凝固時間）的重復(fù)性（CV）≤8%。 三、主要功能 1．儀器設(shè)有大屏幕中文界面顯示； 2．儀器具有樣本預(yù)熱定時功能，預(yù)熱時間在0-99min之間可進(jìn)行任意設(shè)置，定時誤差不超過3％； 3．儀器具有自動感知加***信號功能； 4．儀器能設(shè)置項目參數(shù)，并且能保存，可供日后檢測時調(diào)用和查詢； 5．儀器具有定標(biāo)及定標(biāo)值校正功能，并且具有存儲、調(diào)用定標(biāo)參數(shù)的功能； 6．儀器具有打印和通訊功能； 7．儀器的臨床檢測功能： 1）適用于凝固法、發(fā)色底物法、***濁度法的檢驗項目，如：凝血四項、凝血因子、纖溶因子與抗凝物質(zhì)的檢測，并具有PT演算FBG功能； 2）可顯示和貯存定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)曲線； 3）可以輸入***信息；可儲存1000個***檢測結(jié)果； 4）可查詢定標(biāo)參數(shù)及檢驗結(jié)果；可以打印綜合報告； 5）儀器具有質(zhì)控功能，可顯示和打印質(zhì)控數(shù)據(jù)和質(zhì)控圖。 四、產(chǎn)品適用范圍 本儀器與已經(jīng)***藥監(jiān)局注冊的凝血***配合使用，可用于凝血四項和凝血因子項目的體外檢測。 |
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