供應(yīng)瑞士密蓋息180元13404177304許玉霞
商品名 密蓋息
成分 鮭魚降鈣素 Salmon Calcitonin
藥物分類 影響骨代謝的藥物
制造商 瑞士諾華
藥理作用 能顯著降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失,諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質(zhì)溶解癥,它對停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著,對高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。能抑制破骨細(xì)胞活性,同時刺激成骨細(xì)胞形成及其活性,降鈣素也能通過抑制溶骨作用,減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排出,但血清鈣不會降至正常范圍以下。本藥亦抑制胃和胰腺的分泌活動,但并不影響胃腸蠕動。有資料證明,密鈣息對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似,具有單鏈、排列不同的32個氨基酸,氨基酸排列順序取決于物種,其作用基本相同。本藥對其存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)某些區(qū)域的受體結(jié)合部位具有很高的親和力,并且比合成的哺乳類降鈣素的作用持續(xù)的時間更長。
藥代動力學(xué) 本藥肌肉注射和皮下注射后,絕對生物利用度大約為70%,1小時內(nèi)達(dá)到血漿濃度峰值,消除半衰期是70-90分鐘。95%藥物經(jīng)腎排泄,其中2%是原型排出,30-40%是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15-0.3 L/kg。噴鼻劑的生物活性大約是注射劑的一半。
適應(yīng)癥 不能使用常規(guī)的雌激素/鈣聯(lián)合治療的早期和晚期停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,使用密鈣息的病人必須根據(jù)需要補充適量的鈣和維生素D。乳癌、肺或腎癌、骨髓瘤和其它惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的大量的骨溶解,甲狀旁腺機能亢進(jìn)、缺乏活動或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒)導(dǎo)致的變形性骨炎,高鈣血癥和高鈣血癥危象。痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病往往伴有各種原因和易患因素,諸如創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥、交感神經(jīng)反射不良、肩-臂綜合征、灼痛、醫(yī)源性神經(jīng)營養(yǎng)不良。
用法用量 骨質(zhì)疏松癥 噴鼻劑 :每日或隔日200 IU。針劑 :每日50 IU,或隔日隔日100 IU,皮下或肌肉注射。2-4周后隔日50 IU。
變形性骨炎 每日100 iu皮下或肌肉注射,臨床癥狀和體征改善之后,可隔日或每日注射50 iu。必要時,每日劑量可以增加至200 iu。鼻內(nèi)用藥100 iu,每日2次或50 iu,每日4次,少數(shù)病例可能需要200 iu,每日2次。
高鈣血癥 高鈣血癥危象的緊急處理5-10 iu/kg/日,溶于500 mL生理鹽水中,靜脈滴注至少6小時或每日劑量分2-4次緩慢靜脈注射,同時補充液體。在緊急處理后,對原發(fā)病應(yīng)進(jìn)行特殊的治療。慢性高鈣血癥的長期處理,劑量為5-10 iu/kg/日,1次或分2次皮下或肌肉注射。如果注射劑量超過2 mL,應(yīng)在不同部位肌肉注射。也可每日200-400 iu,分?jǐn)?shù)次鼻內(nèi)給藥。
痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥 皮下或肌肉注射,每日100 iu,持續(xù)2-4周,然后每次100 iu,每周3次,維持6周以上。鼻內(nèi)給藥每日200 iu,分2-4次鼻內(nèi)給藥,持續(xù)2-4周,然后每次200 iu,每周3次,維持6周以上。
不良反應(yīng) 常見惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅,這些反應(yīng)與劑量有關(guān)。偶見多尿、寒戰(zhàn),必要時可暫時性減少藥物劑量。罕見局部或全身性過敏反應(yīng)。
注意事項 對變形性骨病及其它骨質(zhì)周轉(zhuǎn)增加之慢性疾病,需幾個月或甚至幾年的治療時間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降,通??山抵琳K?,而且疼痛部分可完全緩解,然而,偶見降低后再升高。此時,應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn),決定是否繼續(xù)治療。如果停藥,異常的骨代謝在1-2個月后可能復(fù)發(fā),需要重新使用密鈣息治療。長期使用本藥可出現(xiàn)抗體,但通常并不影響藥物的臨床療效,長期使用亦可見藥物失效(“脫逸現(xiàn)象”),這可能是結(jié)合部位飽和所致,而與抗體產(chǎn)生無關(guān),停止用藥后,降鈣素的治療反應(yīng)可恢復(fù)。慢性鼻炎可增加鼻內(nèi)使用本藥的生物利用度,故慢性鼻炎患者應(yīng)慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥 動物生殖研究顯示本藥不能通過動物胎盤,無致畸作用。對妊娠婦女的作用尚無資料。本藥可通過乳汁,哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
兒童用藥 缺乏長期使用本藥的經(jīng)驗,故兒童治療期不要超過數(shù)周。
貯藏/有效期 安瓿和未啟封的噴鼻劑瓶應(yīng)貯藏在冰箱內(nèi)(2-8°C),噴鼻劑瓶一旦被開封后,室溫下最長使用期為4周
規(guī) 格 50iu/ml*5支180元
生產(chǎn)企業(yè) Novartis Pharma Schweiz AG
批準(zhǔn)文號:H20000178
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