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***進(jìn)口原裝【***】13725269878

型號(hào)：1.6/50毫克

作為***損害病者的***增強(qiáng)劑 本藥作為病毒性***增強(qiáng)劑使用，推薦劑量是1.6 mg皮***射，每周二次，每次相隔3-4日，療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針)，***針應(yīng)在***后馬上給予。    

    不良反應(yīng)      

    一般來(lái)說(shuō)，本藥的耐受性良好。在超過(guò)990例各種年齡患者的臨床試驗(yàn)，沒(méi)有任何由于本藥引起***的報(bào)告，在一早期試驗(yàn)使用與目前配方不同的Tα1制劑，3例出現(xiàn)***處有灼熱感和1例作短暫性失去肌質(zhì)。所有4病例都是使用同一批號(hào)***和當(dāng)轉(zhuǎn)用另一新批號(hào)時(shí)所有癥狀均消失。在一單劑量范圍試驗(yàn) ；一例接受2.4 mg/m2劑量后出現(xiàn)高熱，2例接受4.8和9.6 mg/m2劑量后有惡心。這些劑量都是超過(guò)推薦劑量900 ug/m2。正如其它新藥一樣，某些極稀少發(fā)生的***可能在大量商業(yè)銷售使用后被發(fā)現(xiàn)。而這些***在小規(guī)模臨床試驗(yàn)下均未能觀察出。慢乙***人接受本藥***時(shí)，可能ALT水平短暫上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動(dòng))以上，當(dāng)ALT波動(dòng)發(fā)生時(shí)本藥通常繼續(xù)使用，除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。    

    ***      

    禁用于那些有對(duì)Tα1或***液內(nèi)其它成份有***歷史的患者。因?yàn)楸舅?**是通過(guò)增強(qiáng)患者的***功能，因此在那些行******療法的***(例如***移植受者)是禁用的，除非***帶來(lái)的好處明顯地大于***。    

    注意事項(xiàng)      

    當(dāng)用來(lái)***慢性***時(shí)，***期間定期評(píng)估肝功能，包括***ALT、白蛋白和膽紅素。***完畢后應(yīng)檢測(cè)HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，且應(yīng)在***完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)?**可能在***完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。  
    致***、誘變作用及對(duì)生育力的損害 目前還沒(méi)有長(zhǎng)期的研究來(lái)說(shuō)明其是否有致***作用。誘變作用的研究顯示本藥無(wú)此***。    

    孕婦及哺乳期婦女用藥      

    動(dòng)物生育研究顯示在對(duì)照組及本藥***組，其胚胎異常方面沒(méi)有任何差異。目前還不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是能影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前還未知道本藥是否經(jīng)由人乳排泄，因?yàn)楹芏?**均經(jīng)人乳排出，因此本藥使用在哺乳婦人時(shí)應(yīng)特別注意。    
   
    兒童用藥      

    在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。    
   
    ***過(guò)量      

    目前還沒(méi)有任何關(guān)于在***過(guò)量(***或意外)的報(bào)告。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10 mg/kg劑量下(目前研究所用之***高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。    

    用藥須知      

    與其它***調(diào)節(jié)***同時(shí)給藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。不應(yīng)與任何其它***混合作***用。

     批準(zhǔn)文號(hào)：H20080079

    貯藏/有效期      

    儲(chǔ)存于2-8°C，配備后馬上***。  

    ***分級(jí)  

    C級(jí) ：動(dòng)物研究證明***對(duì)胎兒有危害性（致畸或胚胎***等），或尚無(wú)設(shè)對(duì)照的***婦女研究，或尚未對(duì)***婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。本類***只有在權(quán)衡對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可使用。  

    規(guī)  格:1.6mg*2/合    

    制造商:賽生 

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