產(chǎn)品名稱:對乙酰氨基酚片 (撲熱息痛)
產(chǎn)品型號:C8H9NO2
產(chǎn)品數(shù)量:1000
產(chǎn)品價格:面議
產(chǎn)品描述:
對乙酰氨基酚片 (撲熱息痛)
拼音名:Duiyixian’anjifen Pian
英文名:Paracetamol Tablets
本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2) 應為標示量的95.0%~105.0 %。
其結(jié)構(gòu)式為:C8H9NO2151.16
【鑒別】 取本品的細粉適量(約相當于對乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使對乙酰氨基酚溶解,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣照對乙酰氨基酚項下的 鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC***法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液5ml濾過精密量取續(xù)濾液1ml,加0.04%***溶液稀釋至50ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在257nm 的波長處測定吸收度,按C8H9NO2 的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為715計算出每片的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規(guī)定。其他應符合***項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
【含量測定】 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚40mg),置250ml 量瓶中,加0.4 %***溶液50ml及水50ml,振搖15分鐘,加水至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液5ml ,照對乙酰氨基酚項下的方法,自置100ml 量瓶中”起,依法測定,即得。
【類別】 同對乙酰氨基酚。
【規(guī)格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
【貯藏】 密封保存。
【功能***】:用于小孩普通***或流行性***引起的發(fā)熱,也用于緩解中度疼痛如***、***、***肌肉痛、牙痛、***痛。
【用 法】:口服 一次0.3~0.6g(一次l~2片),根據(jù)需要一日3~4次,一日用量不宜超過2g(7片)。******一般不超過3天,鎮(zhèn)痛給藥不直超過10天。兒童按體重一次10~15mg/kg,每4~6小時1次;12歲以下兒童每24小時不超過5次劑量,療程不超過5天。本品不宜長期服用。
【不良反應】
常規(guī)劑量下,對乙酰氨基酚的不良反應很少,偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、***、皮膚蒼白等,少數(shù)病例可發(fā)生***性皮炎(皮疹、皮膚***等)、粒細胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、***、肝***損害等,很少引起胃腸道出血。
【***】
嚴重肝***不全患者及對本品***者禁用。
【注意事項】
(1)對阿司匹林***者一般對本品不發(fā)生***反應。但有報告在因阿司匹林***發(fā)生***的***中,少數(shù)***可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。
(2)酒精***、患***或病毒性***時,本品有增加***毒性的***,應慎用。
(3)***不全者長期大量使用本品,有增加***毒性的***,應慎用。
(4)因疼痛服用此藥時,不得連續(xù)使用5天以上,******不得超過3天,除非另有醫(yī)囑
(5)服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應立即停藥。
(6)將此藥放在兒童不易觸及之處,萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象,應立即就醫(yī)。
(7)本品僅為對癥***藥,在使用本品的同時,應盡可能進行病因***。
(8)對診斷的干擾:①血糖測定,應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;②***尿酸測定,應用磷鎢酸法測定時可得假性高值;③測定尿5-羥***醋酸(5-HIAA),用亞硝基奈酚***作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果,定量試驗不受影響;④肝功能試驗,大劑量或長期使用時,凝血酶原時間、***膽紅素、LDH、***轉(zhuǎn)氨酶均可***。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過***和在***中分泌,故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
【***相互作用】
1.應用***類(如苯***)或解痙藥(如顛茄)的患者,長期應用本品可致肝損害。
2.本品與氯***同服,可增強后者的毒性。
3.如與其他***同時使用可能會發(fā)生***相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
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對乙酰氨基酚是目前主要用于解熱鎮(zhèn)痛的OTC***,其解熱鎮(zhèn)痛作用與阿司匹林相當,***作用極弱,對胃腸道無明顯刺激,適合于不宜使用阿司匹林的患者,為一線***藥。我國公布的OTC目錄中有數(shù)十種(包括***)抗***藥中均含有對乙酰氨基酚,但目前廣大患者乃至***營業(yè)員對本品的使用存在誤區(qū),如認為本品是OTC類***,所以是安全藥,***藥;有的人認為較大劑量服用該藥可迅速***,長期應用也無妨;有的不了解通用名和商品名,更不了解哪些復方制劑中含有本品,常常重復應用;更嚴重的是服用本品時同時飲酒,由此而發(fā)生***不良反應,對***和其他臟器造成損害。對乙酰氨基酚在什么情況下對***有損害呢?如果嚴格按規(guī)定劑量,***每次0.3克~0.6克,一日服用3次,或4~6小時服用一次,每天總量不超過2克,是安全的。若每天服用該藥的總量超過4克,則可致肝損害;大于10克,患者有可能因肝衰竭而***。這主要是因為本品90%~95%在***代謝,約60%在尿苷二磷酸—醛酸轉(zhuǎn)移酶作用下與葡萄糖醛酸結(jié)合,約30%在磺酸基轉(zhuǎn)移酶作用下與磺酸結(jié)合,二者均成為***物質(zhì)隨尿排出。4%~5%的***經(jīng)***細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝為N—乙酰苯***醌(NAPQI),它能迅速與體內(nèi)***結(jié)合成水溶性***化合物由尿排出。如果大量服用對乙酰氨基酚,則代謝產(chǎn)生的NAPQI不能被有限的***結(jié)合,轉(zhuǎn)而與肝細胞內(nèi)蛋白的巰基結(jié)合,此產(chǎn)物可致肝細胞損害、壞死,嚴重者可致***衰竭、肝性腦病、腦水腫、低血糖、低血壓,甚至***。因此***營業(yè)員在推薦本品時,一定要告訴顧客,按規(guī)定劑量服用,不要多服、不要同時服用兩種以上含有對乙酰氨基酚的抗***藥。同時,服用對乙酰氨基酚期間應禁止飲酒。酒精是藥酶誘導劑,在***內(nèi)可使前述的肝細胞色素P450氧化酶活性增加,從而促進較多的對乙酰氨基酚分解為NAPQI,大量的NAPQI不能被有限的***結(jié)合,轉(zhuǎn)而會與肝內(nèi)蛋白巰基結(jié)合,損害***。所以美國FDA告誡人們:“如果飲酒三杯以上,就不能再服用對乙酰氨基酚,兩者合用會損害***”。同時,F(xiàn)DA還指令藥廠在藥瓶上貼上“小心酒精”的警告。因此,我國OTC***中,凡含有對乙酰氨基酚的***說明書上都注明了“服用本品期間禁止飲酒”或“本品不能與酒及含有酒精的飲料同服”的警示語。另外,***不全的患者也要注意慎用對乙酰氨基酚,因為過量服用該藥可引起腎小管壞死、腎衰,過量服用該藥引起的肝功能衰竭可導致腎衰,即使是正常劑量長期習慣***用,也可引起某些******減退。所以,***營業(yè)員在為患者推薦對乙酰氨基酚時,應對患者作如下說明:用藥前要仔細閱讀***說明書;嚴禁在***時空腹大劑量服用此藥;嚴禁在飲酒后服用此藥;了解、熟悉市場上各類***藥的具體成分,避免同時服兩種或兩種以上含對乙酰氨基酚的***藥;老年患者服用劑量應減少30%~40%;避免長期服用;肝功能不全、***不全、心功能不全,嚴重***以及***婦女應盡量避免使用此藥。