通用名:***磺酸***片
***名稱: ***
批準文號: H20060296
生產(chǎn)廠家: 北京拜耳醫(yī)藥***有限公司
產(chǎn)品類別: ***-***類
***規(guī)格: 200mg*60片/合
【產(chǎn)品***】
***已被批準用于***晚期腎細胞***(***常見的腎***類型)。此外,目前世界各地還有近50項應用******其他多種***癥的各類臨床試驗正在進行之中。
******腎*** 在美國和歐洲進行的Ⅲ期臨床試驗中,905例Motzer評分為中低度、過去8個月內(nèi)經(jīng)一次系統(tǒng)******失敗的晚期腎透明細胞******隨機分組,451例接受******,452例進入安慰劑組。中期分析時已有222例******,兩組的客觀有效率分別為10%和2%,***組有1例完全緩解(CR)。另外,兩組分別有74%和53%的******保持穩(wěn)定,臨床受益率分別為84%和55%。***組的***無進展生存期較安慰劑組延長了一倍,分別為5.8和2.8個月(P=0.00001),且***的生活質(zhì)量顯著改善。由于***組的無進展生存期顯著優(yōu)于安慰劑組,因此中期分析后允許安慰劑組進展的***交叉到***組。進一步分析表明,不同亞組的***都從***的***中獲得了益處,包括年齡大于或小于65歲,Motzer評分中或低度,既往用過或未用過IL-2、有或無肝轉(zhuǎn)移、無病生存期大于或小于1.5年。美國FDA正是基于這一Ⅲ期隨機臨床試驗的結(jié)果于2005年12月20日快速批準了***作為晚期腎細胞***的******。
********* 在Ⅱ期研究(研究10874)中,應用***單藥***137例肝細胞***患者,sorafenib組43%的***病情穩(wěn)定至少4個月,還有9%的******縮小,中位無進展生存期123天,總生存期為280天,中位***進展時間為129天。2006年6月13日,***用于***轉(zhuǎn)移性***又獲得美國FDA快速審批資格,目前用于******的Ⅲ期臨床試驗正在進行中
******供應****** 有需要請聯(lián)系
電話:13683333968
聯(lián)系人:張先生
詳情請登錄:http:///company/tianze