***名稱(chēng):***
批準(zhǔn)文號(hào):進(jìn)口注冊(cè)證號(hào) S20050095
生產(chǎn)廠家:Merck KGaA
產(chǎn)品類(lèi)別:***-***類(lèi)
***規(guī)格:每50ml含有本品100mg
【商品名】***
【通用名】西妥昔單抗
【劑型】***劑
【注冊(cè)證號(hào)】S20050095
【生產(chǎn)廠家】德國(guó)默克
【適應(yīng)證】
本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長(zhǎng)因子(EGF)受體過(guò)度表達(dá)的,對(duì)以伊立替康為基礎(chǔ)的***方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸***的***。
【不良反應(yīng)】
本品耐受性好,不良反應(yīng)大多可耐受,***常見(jiàn)的是***樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、***、發(fā)熱和***等。其他不良反應(yīng)還有白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、呼吸困難等。皮膚毒性反應(yīng)(***樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和***等)多數(shù)可自然消失。少數(shù)患者可能發(fā)生嚴(yán)重***反應(yīng)、輸液反應(yīng)、***、肺間質(zhì)***、腎衰、肺栓塞和脫水等。在接受本品單藥***和本品與伊立替康聯(lián)合***的患者中,分別為5%和10%的患者因不良反應(yīng)退出。
【注意事項(xiàng)】
使用本品前應(yīng)進(jìn)行***試驗(yàn),靜脈***本品20mg,并觀察10分鐘以上,結(jié)果呈陽(yáng)性的患者慎用,但陰性結(jié)果并不能完全排除嚴(yán)重***反應(yīng)的發(fā)生。
【劑量用法】
推薦起始劑量為400mg/m2,滴注時(shí)間120分鐘,滴速應(yīng)控制在5ml/min以?xún)?nèi)。維持劑量為一周250mg/m2,滴注時(shí)間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑,對(duì)預(yù)防輸液反應(yīng)有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。
【儲(chǔ)藏】 2~8℃下可保存12小時(shí)以上,20~25℃下可保存8小時(shí)以上。
高經(jīng)理 13911257444.13718222243
***:625873295
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