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ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。

　　ISO9000標準是國際標準化***（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化***質量管理和質量保證技術***會）制定的國際標準。 ISO9001用于證實***具有提供滿足顧客要求和適用***要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。

　　 ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術***會（簡稱TC）共185個，分技術***會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術規(guī)范。

ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術***會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術***會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術***會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。

TC176***早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。

此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準，詳見附錄A。

對于上述標準，作為***應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一：

1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質保證模式》；

2.ISO9002：1994《品質體系生產(chǎn)、安裝和服務的品質保證模式》；

3.ISO9003：1994《品質體系***終檢驗和試驗的品質保證模式》。

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